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B证、C证审批取消后 江西省将探索后续监管问题

近日，江西省食药监发布《年江西省药品流通监管工作要点》（以下简称《要点》）。据了解，江西省局年将安排飞行检查家次，以冷链药品含麻复方制剂等特殊管理药品以及有不良行为纪录和举报投诉，存在药品安全风险隐患的药品批发企业为重点，由省药品认证中心制定年度工作计划并具体实施。值得注意的是，在证证放开审批之后，江西食药监局则在《要点》中，提出探索解决取消药品互联网交易审批的后续监管问题。以下为《要点》主要内容源头严防，严格市场准入把握当前药品流通发展趋势，根据国家总局和新开办企业应具备现代物流条件等要求，加

2017/4/13 10:05:45



第九批国采，发布补充公告！

月日，国家联采办发布《关于第九批全国药品集中采购文件的补充公告》，最新获得批件的药品也有机会参与第九批国采。《公告》说明，为做好与仿制药质量和疗效一致性评价审批工作的衔接，对于年月日（含）前获得国内有效注册批件的药品，属于本次“采购文件附表品种名称”，但未被列入“附表规格”的，相关企业可于月日时前向我办提出参加本次集采的申请，并提供药品批件药品说明书等相关证明材料，经审核通过后，允许参与本次集采申报。相应规格的最高有效申报价按现有差比价规则计算，首年约定采购量基数按“”计算。月日国家联采办发布《

2023/10/23 10:05:20



三大终端现状与预测：高性价比药无往不利

随着新医改的推进，在公立医院改革和县医院改革的进程中，中国医药市场日新月异。药审改革下鼓励药企创新，对药企而言，又该如何满足市场和临床需求月日，在第届全国医药经济信息发布会上，南方所米内网总经理首席研究员张步泳作了“我国三大终端大市场发展报告及年预测”的专题报告，对目前所能覆盖到的市场进行了较为系统的分析。公立医院首仿或仿创逐步替代原研目前，我国城市医院和县级医院的总体规模在亿元左右，其提供了亿人次的门诊和亿人次的住院，这两部分人群巨大，使得公立医院市场显得尤为重要。中国的公立医院终端为国内药品

2015/11/3 9:29:44



河北省局实施“十大工程”着力提升食品药品科学监管水平

为提升全省食品药品科学监管水平，实现河北省委第九次党代会提出的到“十三五”末食品药品保障能力达到全国先进水平的目标，年以来，河北省局以实施“十大工程”为抓手，着力推动食品药品监管能力上水平上台阶。一是实施国家食品安全示范城市创建工程。着力推动国家食品安全示范城市创建，在圆满完成首批城市（石家庄张家口唐山市）创建的基础上，将创建经验已推广到全省范围，促进全省食品安全城市创建。二是实施特色食品生产聚集区整治提升工程。在全省个特色食品生产聚集区开展了治理提升行动，引导小散生产经营户进园入区，实施规范化

2017/11/16 17:27:01



2017年湖南食品药品投诉举报持续增长

经统计，年全年湖南省各级食品药品投诉举报机构接收各类事项共件，较上一年度增长，延续了几年来投诉举报连续高速增长的态势。相较于上一年度，网络渠道举报因其高效留痕方便快捷成本低廉信息容量大等特点，接收量飞速增长，年共接收件，较上一年度增长。与此同时，投诉举报主要接收渠道电话接听量同比增长。从产品类别看，食品相关的投诉举报（含咨询与建议）接收量最大，共件，占总量的。接收量第二的是药品类，为件，占总量的。保健食品化妆品与医疗器械类信息接收量有小幅增长。从涉事环节上划分，符合受理条件的有效举报事项主要集中

2017/12/20 16:34:01



赫赛汀全国缺货！国家药监局回复了

罗氏中国向赛柏蓝独家确认前一日晚间（月日），已正式收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准正在中国面临医院缺货的乳腺癌乳腺癌治疗一线用药赫赛汀，将被特别批准转至该品种全球最大产能的生产基地进行生产，以尽快结束目前的缺药现状。赫赛汀全国缺货，原因找到了赫赛汀全国范围内的医院缺货，已经有一段时间了。月开始，全国多地医院开始出现赫赛汀缺货的消息。（月，悬挂于北京中国医学科学院肿瘤医院挂号处的赫赛汀断货通知）缺货原因以及恢复的时间，是大家最想知道的答案。昨日，赫赛汀的生

2018/6/1 10:40:53