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药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十六批）的通告（2021年第7号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十六批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三十六批）国家药监局年月日

2021/1/26 8:52:58



信飞新医疗超声开发套件可加速产品上市一年

超声产品制造商获得基于信飞公司的自动聚焦波束合成技术的完全的前端硬件平台加州圣克拉拉市年月日信飞公司，一个为医疗影像市场提供创新的波束合成技术，模拟前端半导体产品和方案的领先供应商，今天推出了新的超声波束合成开发套件。是一个从探头到接口的超声前端的完全硬件平台性解决方案，它基于公司的自动聚焦波束合成技术，能够帮助设备制造商更专注后端影像处理算法的开发研究，从而缩短新产品的开发时间长达个月。信飞系统公司的市场部副总裁，说道“超声市场继续细分为很多专业的应用，产品的差异化体现在后端图像处理的算法上而

2010/10/28 15:05:07



中药注射剂：多家药企业绩大跳水

近日，武汉一男子骑车摔伤后救医，注射参芎注射液注射液后出现脑死亡，目前事件正在调查中。中药注射剂再一次因负面事件触动公众神经，作为我国特有的药品品类，目前身处的困境十分尴尬。原国家食品药品监督管理总局（）副局长吴浈在年月日；原国家食药监总局在介绍药品审评审批改革鼓励创新工作时透露，“在缺医少药的年代里，中药注射剂起到了很好作用，但大多数品种都获批于年之前，临床有效性数据安全性数据严重不足。”多家上市药企销量遭滑铁卢“全国药品不良反应监测网建成以后，中药注射剂成为重要监测对象，其不良反应事件的发生

2018/5/7 9:07:06



原研药与仿制药之争激烈，近40亿品种市场迎来第6家过评药企

截至目前，中国现有的近万个药品批文中，大部分仍属于仿制药。年，中国的仿制药市场规模达到亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。目前，随着集采常态化，“过评”可以说已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来，不少国内药企都在加快开展仿制药过评工作，新的消息也不断传来。近日，国家药监局公开信息显示，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇白蛋白结合型以仿制类报产获批，视同过评，成为该产品第家获批的国内企业。

2022/11/7 9:41:33



最新消息&#59;原国家药品监督管理局副局长张敬礼被免职

据中央纪委有关负责人证实，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。中央组织部新闻发言人证实张敬礼因严重违纪，已被免去国家食品药品监督管理局副局长党组成员职务。张敬礼，男，年月出生，安徽砀山人。年月参加工作，中国共产党党员，工商管理硕士，中央党校研究生学历。曾任解放军总后勤部卫生部助理员解放军总后勤部卫生部保健和计划生育局副局长局长。年月起任国家食品药品监督管理局副局长党组成员。年月，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼被双规。在张敬礼任职国家食品药品监督局副局长期间，年此时在位的国

2010/6/14 12:57:14