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一类新药领域屡传好消息，多个重磅产品获批

近年来，在新药申报中，类新药申报数量逐年增加。数据显示，年至今，国内头次获批上市的类新药含类，不含进口新增适应症疫苗有多款。其中，二季度是类新药获批的高峰期，共有款类新药获批上市。笔者获悉，近期类新药领域又传来好消息。如近日，中国国家药监局网公示显示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的类新药奥雷巴替尼，曾用名耐克替尼奥瑞巴替尼新药上市申请的审评审批状态已更新为“在审批”。这也意味着，该产品即将在近期正式获批上市。据悉，奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创类新药，是中国头个第三代靶向耐药治疗药物，对以及包

2021/11/16 13:49:02



CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布

月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

2023/6/23 19:18:16



新手要进阶成医药招商高手要具备哪些要素！

药品如何招商这个问题对于新手来说都是比较困难的，实际上在进行药品招商的时候要注意的是勇气是很重要的，而且脸皮一定要厚，同时更需要记住的是顾客是最重要的，下面我们就来看下要怎样才才能成长为医药招商高手一勇气进入公司或者是医院的医药招商部后，你的上级和你的长辈通常情况下都是会要求你到医院去要名片。他们想要的是医疗代表的名片，虽然医院的医疗代表只负责临床工作，但他们的背后要不是大公司，要不就是大老板，而这些就是我们需要的。如果你遇到一家公司的医疗代表，特别是外资企业的话就会受到比较严格的控制，帮不了你

2019/8/9 11:53:24



高端医械市场已打破国外垄断 国产化步伐加快

就在大家还在为三明义乌沿袭“宁波规则”而哀鸿遍野时，在年月日的第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上，国务院作出了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告，其中也包含了让医械圈内的人们喜出望外的消息。数字化平板线机等大型医械已打破国外垄断自年月，习大大去联影参观以来，联影的产品精益求精，在打破被外企垄断的格局上做出了突出的贡献。联影环超清高速以分辨率和扫描速度的双重突破填补国际空白，有望成为世界首创。联影之后，东软集团深圳安科浙江鑫高益等国产大型医疗设备商的崛起，“”垄断格局正面临巨

2015/12/24 9:18:03



年销量300万盒的单品找合作伙伴，是你么？

在平时生活中，我们由于饮食或者个人习惯，到导致身体上火，咽喉肿痛，身体不适等情况，这时候就需要我们利用“外力”来帮助自己的身体，比如服用天津美伦医药集团有限公司的穿心莲滴丸。在中医理论中，穿心莲是一种能够清热解毒消肿的植物，而穿心莲滴丸保留了穿心莲全部大类的有效成分，其药理作用和适应症远远多于是其他相关穿心莲内脂制剂。同时，天津美伦医药集团有限公司的穿心莲滴丸采用的新型滴丸剂丸剂，是全面提取有效成分的去粗取精现代制药技术。在技术上全面保留了有效的内脂黄酮皂苷多糖和生物碱，全面去除了木质素纤维素及

2021/12/9 14:34:26



“诺尔牌养正堂胶囊”等保健品违法广告被曝光

环球医药信息网记者日前从国家食品药品监管局获悉，国家食品药品监管局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”“绿海牌复方蜂胶胶囊”“诺尔牌养正堂胶囊”“百邦牌蜂参胶囊”“中葆牌苹唐胶囊”“今雄牌苍芎胶囊”等种违法情节严重违法发布广告频次高的保健食品广告。这些广告宣传不规范，含有不科学的表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。环球医药信息网提醒广大消费者，保健食品不是药品，没有治疗作用；患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。

2010/9/7 23:44:17