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确保明年4月使用中选药品

第十批国家组织药品集中带量采购昨天在上海产生拟中选结果，种药品采购成功。覆盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病感染精神疾病等领域。本次集采一方面将促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优使用更便捷的药品广泛进入临床。比如乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液，与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性；本次集采纳入西格列汀二甲双胍片（胶囊）等多个复方制剂，可避免分别服用单方药物可能导致的漏服误服问题。本

2024/12/13 17:06:29



首个！津尚德药缘ACT001获美国FDA授予儿童罕见病资格

近日，天津尚德药缘科技股份有限公司开发的，获得美国药监局批准的儿童罕见病资格，即，简称。是申请和获得优先评审券（）的资格证。是美国为了鼓励公司针对儿童罕见疾病开发新药，授予新药上市快速评审的优先券，该券可以在二级市场上转让，一次性加快其它不符合优先评审的新药的上市评审。的历史转让价格万美金到亿美金之间。该是针对一种儿童罕见疾病带突变的弥漫性中线胶质瘤（），以前往往称为更小范围的弥漫性内生型脑桥胶质瘤，即，简称。该疾病好发于岁的儿童，因为无法手术切除处于脑干部位的肿瘤，该疾病的临床预后极差，中位生

2021/11/9 10:41:03



国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第134号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。品种名单及非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产

2021/11/18 14:05:18



广药集团将建“生物医药城白云基地”

日前，广药集团与广州市白云区政府签订了“广药集团生物医药城白云基地合作协议”。这是广药集团继落户番禺亩广州国家生物医药产业基地番禺园区后的又一重大举措。据悉，白云区将提供亩工业用地给广药集团，用于生物医药城建设，并对该项建设提供大力支持。广药集团将围绕中成药化学药生物医药商业物流大健康产业和综合产业六大业务版块强化产业链的发展。据了解，按照广药集团“十二五”期间的发展战略，工商销售将达亿元以上，该集团将通过培育大品种推进大项目发展大健康实施大南药，实现企业的创新发展。未来五年，该集团将逐步安排属

2011/2/15 15:39:14



GMP实施，药企期待配套政策支持

环球医药信息网讯新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品）将于今年月日起实施，近日国家食品药品监管局联合发改委工信部，与家医药行业协会和家药品生产企业的代表进行座谈，以了解药企对新版药品的评价及需求等。在座谈会上各药企代表纷纷发表自己的看法，河北神威药业北京双鹤药业华北制药天津天士力等药企代表对新版药品都表示支持，并将全力推进其实施，对新版药品提出的年过渡期药企也表示赞同，山东新华制药代表评价道“国家局非常慎重地设置了年过渡期，这很切合国情。年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提

2011/2/23 11:03:55



乙肝疫苗首轮GMP认证“大限已过”

乙肝乙肝疫苗首轮认证“大限已过”此前因乙肝疫苗致死案而沸沸扬扬的国内三大乙肝疫苗企业如今又被卷入风波。记者了解得知，按照国家食药监总局有关规定，日起，深圳康泰天坛生物大连汉信皆因现有乙肝疫苗生产车间未通过国家新版认证被正式停产，但其存货仍可继续销售。业内认为，疫苗市场自此可能重新洗牌。三家公司将申请新版据了解，上述家公司自月日起，至获得新版认证之前，不得再继续生产乙肝疫苗。与此相反，有消息称，华北制药华兰生物的公开信息显示，截至去年月日，已有家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新版认证，占总数。

2014/1/3 14:27:57