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2012年新药注册的批准数量会有所增加

昨日，国家食品药品监督管理局公布称，我国在年批准化学药品仿制药品的数量，较往年相对减少了很多，而且在年批准新药的数量也有所增加。据年药品注册审批年度报告显示，我国年共批准了件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有件，进口药品有件；且在境内的件药品注册申请中，中药占，有件；化学药品占，有件；生物制品占，有件。从注册的分类来看，在境内药品的注册申请中，改剂型占，共有件；新药占，共有件；仿制药占，共有件。在去年，我国还批准了个注册申请，来开展临床的研究。据专家介绍，这些经过批准进入临床试验的药

2012/10/9 18:09:46



亚运会保障进入“百日奋战”阶段

广东省食品药品监管部门加强餐饮及药品安全监管亚运会保障进入“百日奋战”阶段据中国医药报广东讯近日，广州亚运会已进入了倒计时天冲刺阶段。广东省各级食品药品监管部门，特别是赛会城市已启动“百日决战”，全力冲刺，保障亚运会期间餐饮服务食品安全和药品安全，确保运动会期间不发生重大食源性疾病药源性兴奋剂事件和药品不良事件。据了解，广东省局成立的第届亚运会餐饮服务食品安全和药品安全监督保障工作组，内设餐饮服务食品安全监督保障检验检测和药品安全监督保障综合等小组，开展全省食品药品监管系统的统筹组织协调和督促工

2010/8/12 13:56:43



家长必读：夏季儿童感冒话你知

炎炎夏日，很多人想着的就是怎么防暑，以免一不小心就中暑了，可是根据医院的统计表明，最近各大医院儿科就诊的小孩却多了起来，而且多半是由于感冒引起的，夏季儿童感冒的几率到底有多少，又该如何进行预防呢小编有请广州市红十字会医院儿科的黄小燕医生为您解读。专家介绍黄小燕，广州市红十字会医院儿科副主任医生。年医疗系本科毕业，从事儿科临床工作年。广东省中华医学会变态反应学会委员。专长于变态反应性疾病即过敏性疾病如哮喘过敏性鼻炎过敏性皮炎过敏性胃肠炎等的诊断与治疗，尤其是特异性免疫治疗（脱敏治疗）；擅长小儿胃炎

2008/11/3 17:13:22



Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对胰岛素泵输注管路和针头进

近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于可能发生潜在的安全问题等原因，公司和公司对其生产的胰岛素泵输注管路商品名胰岛素泵输注管路，国食药监械（进）字第号胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名，国食药监械（进）字第号胰岛素泵用一次性输注管路和针头（商品名，国食药监械（进）字第号）胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名，国食药监械（进）字第号）胰岛素泵输注管路国食药监械（进）字第号进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 16:54:01



食药监总局：将收回阿里健康药品电子监管网运营权！

澎湃新闻透过相关管道独家获悉，月日上午，国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示，国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。日下午，澎湃新闻就该消息向国家食药监总局求证，截至发稿未获回复。阿里健康公关部负责人张蕾就此回应称，目前没有收到国家食药监总局要收回阿里健康运营权的书面通知。澎湃新闻月日报道，日，湖南养天和大药房企业集团有限公司指国家食药监总局强推电子监管码重复建设，一纸诉状将其告到法院，诉状还指该局将药品电子监管网交由阿里健康独家运营涉嫌垄断。食药监

2016/1/28 10:15:04



今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？

近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

2023/10/13 10:29:25