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关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知

为进一步加强药品注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。一请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构研究讨论，书面意见于年月日前反馈药化注册司。其他单位或人员的意见请于同一时间前反馈。二意见反馈方式书面意见（邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号，邮编，国家食品药品监督管理总局药化注册司）。电子邮件（）。三联系方式联系人李金菊何佩恒电话（）附件《药品注册管理办法》修正案起草说明《药品注册管理办法》

2013/11/12 12:00:01



医药招商：蹒跚步入第二春

编者按有人认为，传统的招商模式已经跟不上时代的要求，其陈旧的形式已越来越不能承载现代企业的战略招商需要，中国的医药招商进入了以个性化招商为主要特征的“后招商时代”。经历了极其火暴的发展前期，随着监管政策的日益严格以及各种营销模式层出不穷地涌现，医药招商似乎已经步履蹒跚。然而，在年“反商业贿赂”等行业“整风”运动之后，由于生产企业在构建销售网络的过程中需要规避风险，代理商则恰好能够完成这个使命，于是，医药招商模式又迎来了全面发展的“第二春”。年，借助医改和奥运东风，医药招商是否成功有效，无疑是医药

2008/9/5 15:12:54



卫计委晒2016计划，将继续降药价！

月日，国家卫计委公布了《年卫生计生工作要点》。年国家卫计委在医改方面将有哪些新举措重点有哪些哪些又是与身处医药行业的您息息相关的呢降药价年，国家卫计委要求全面实施公立医院药品集中采购，鼓励和引导跨区域联合采购，切实降低虚高药价。增加国家药品价格谈判药品品种，降低专利药品和独家生产药品价格。增加城市公立医院改革试点年，国家卫计委将增加省级医改试点省份。截至年底，县级公立医院改革在全国推开；城市公立医院改革增加至个试点城市；省级公立医院改革在江苏等省份开展。加强儿科产科建设年，国家卫计委将扩充产科儿

2016/1/27 9:15:22



中国治癌新药困局：临床实验研究项目不到美国1/5

伴随着发病率和死亡率的不断增加，中国癌症治疗面临严峻的挑战。近日，《每日经济新闻》记者从中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（以下简称）获得的数据显示，中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。统计数据显示，在年上市的种癌症新药中，只有种在中国上市供患者使用。同时，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的。罗氏制药中国医学部副总裁张方直告诉《每日经济新闻》记者，药品上市不同于汽车工业或者电脑产业，制造出来就可以上市，而是一个复杂的过程。一方面，以前国内仅临床试验审

2017/2/3 9:02:16



缬沙坦价格创10年新高 下游制剂企业或受小幅影响

风波后，一原料药价格创年新高。缬沙坦价格创年新高据光大证券消息，截至年月，缬沙坦报元，本月继续上涨，价格创过去年来新高。而其他心脑血管原料药价格相对稳定，厄贝沙坦价格报元，环比上涨；阿托伐他汀钙价格报元，阿司匹林报元，赖诺普利报元，环比上月持平。（来源光大证券）在首批带量采购战果颇丰的华海药业，去年还深受缬沙坦事件困扰，这也在其年年度报告上，有充分的体现。受缬沙坦事件影响，华海药业年度实现净利润亿元，同比下降，公司经营业绩出现较大幅度下滑。主要供应商去年“困难重重”华海药业年年报显示，主要原料药

2019/5/23 10:47:29



零售混战 眼科药物三大类别呈鼎立之势

眼睛是人类感知世界的主要手段之一，常被喻为心灵的窗口，其重要性不言而喻。中国眼科市场规模庞大，数据显示，我国约有亿近视万青光眼万白内障以及万眼底新生血管疾病患者。由于学业压力加重电子设备使用增加，屈光不正患者快速增加并明显低龄化，而随着老龄化进程的加快，青光眼白内障等年龄相关性眼病的人群基数快速增加致盲性眼病亦呈现年轻化态势。据中康监测数据，年我国零售药店眼科药物规模达亿元，三大类别药物份额合计高达，其中，抗炎抗感染药占比，假性近视和缓解视疲劳占比，白内障用药占比。近几年来眼科药物市场处于稳定上

2017/10/23 9:24:25