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片仔癀再有1类新药申报 急切抢夺肝炎化药市场

日，片仔癀发布公告称，类新药胶囊胶囊申报临床获得受理，该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎肝炎，美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。图片仔癀类新药的申报情况来源官网片仔癀凭借三大独家中成药片仔癀片仔癀胶囊茵胆平肝胶囊称霸肝炎中成药零售市场，近年来公司在研发上瞄准了化药市场，年月类新药片申报临床获得受理，该产品主要用于治疗肝内胆管细胞癌尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤，国内暂无相同适应症的同类药品获批上市，米内网中国药品审评数据库数据显示，目前两个受理号均在审评审批中。近日，该公司的类新药

2020/8/18 9:13:58



世卫组织：加沙地带近64％医疗设备库存已耗尽

当地时间月日，世界卫生组织东地中海区域主任哈南巴勒希表示，目前加沙地带近的医疗设备库存已经耗尽。哈南巴勒希还称，世卫组织有辆人道主义救援卡车在加沙地带边境等候，但这些卡车还没有获得进入许可。

2025/5/27 8:51:06



全国食品药品监管系统信息化工作培训班在广东省珠海市举办

为进一步推进全国食品药品监管系统信息化整体工作，强化业务主导规范业务需求分析报告编制工作，根据总局年度培训计划，年月日至日，食品药品监管总局科技标准司在粤举办了食品药品监管系统信息化培训班。来自国家发展改革委电子政务工程专家组海关总署中央办公厅直属电子科技学院国家行政学院的专家以及总局应急司广东省局有关处室负责人，分别就国家信息化发展新形势大数据与治理能力现代化怎样做业务需求分析总局舆情监测预警和重大信息直报系统的业务需求分析工作经验网络信息安全工作思考以及创新食品安全电子朔源技术的应用等方面开

2015/11/4 14:33:01



FDA成侦探，数家中外药企被警告！

昨日，官网挂出十几封警告信，中国印度美国等多个国家有不少药企在列。在对四川宜宾利豪生物科技有限公司的检查过程中，更是化身侦探，识破利豪的谎言。四川宜宾利豪生物科技有限公司是在月日收到的警告信，信中指出宜宾利豪存在未记录使用各中间体批次的生产和检验报告；未建立记录和实施有效的质量管理系统，包括管理人员主动参与和适当的生产人员配置等问题。在检查前，欧盟也曾发布了该公司的不符合报告，其中主要缺陷为污染风险厂房和设施设备起始物料储存工艺物料管理，起始物料的可追溯性溶剂回收。公司对此回复“在官方批准之前不

2020/2/28 9:37:11



下周四申报！13个大品种带量联动采购！

又一批中成药带量采购正式启动了。此前曾和小伙伴们分享过安徽省中成药带量联动采购的《征求意见稿》，今日，本次带量联动采购的负责方黄山市医保局公众号发布了安徽省医药联采办印发的《关于开展安徽省中成药带量联动采购有关工作的通知》，这份通知前天也发布在了安徽省医保局及黄山市医保局官网。和一个多月前的《征求意见稿》相比，正式版的带量联动采购目录少了痰热清注射液注射液，从个品种变成了个。另外，益心舒品种下多了益心舒胶囊胶囊，金莲花品种多了金莲花片和泡腾片泡腾片。具体目录如下众所周知，大批化药集采后，中成药的

2023/12/25 9:54:56



鲁抗医药利格列汀片获药品注册证书

北京商报讯（记者丁宁）月日晚间，鲁抗医药（）发布公告称，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利格列汀片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，利格列汀是二肽基肽酶（）抑制剂，能够降解肠促胰岛素激素样多肽（）以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（）。利格列汀能够升高活化肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放，降低循环中的胰高血糖素水平。适用于治疗型糖尿病。

2025/2/11 11:21:11