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总局关于发布食品补充检验方法研制指南的通告（2017年第203号）

为进一步强化检验检测技术对食品安全监管的支撑作用，统筹食品补充检验方法研制工作，加大食品补充检验方法研制力度，根据监管工作需要，现发布《食品补充检验方法研制指南》。特此通告。附件食品补充检验方法研制指南食品药品监管总局年月日

2017/12/13 16:54:01



互联网医院三种模式争先赛 同质化困局成障碍

互联网医院如雨后春笋般涌现。月日，深圳市医疗卫生“三名工程”首个落地项目南方医科大学深圳医院（以下简称南医大深圳医院）正式开业，并推出移动互联网医院，实现国内首个移动设备预约挂号服务。记者梳理发现，国内互联网医院共有三种模式网络医院线下实体互联网医院移动互联网医院或者云医院。分析人士指出，国内的互联网医院尚处于同质化探索阶段，以预约挂号等周边服务为主，真正进入诊疗环节还面临政策限制以及医院间的利益分配问题。与此同时，医保支付依旧是互联网医院落地的最大掣肘。对于同质化的问题，金蝶医疗总经理陈登坤认

2015/12/30 9:03:07



JAK抑制剂在华加速登场！辉瑞阿布替尼获批 艾伯维乌帕替尼两月斩获3项适应症

月日，中国国家药监局（）官网最新公示，辉瑞（）的口服抑制剂阿布昔替尼片（，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中重度特应性皮炎皮炎成人患者，这也是辉瑞在国内获批的第二款抑制剂。阿布昔替尼片是一款每日一次的口服抑制剂，是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（）结合位点可逆性和选择性地抑制。早在年月，受理了阿布昔替尼片的上市申

2022/4/13 9:29:15



“双通道”政策出台半年，仅极少处方流向药店？

药品“双通道”管理机制，是今年五月份国家为解决国家医保谈判药品可及性出台的一项政策。“双通道”是指谈判药品通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，并以医保支付的方式来满足药品的供应保障。按照规定，各省要在月底前，确定纳入双通道管理的药品名单。现在各地的执行情况如何政策落地效果怎么样顾客从药店流向医院北京一家药店负责人告诉记者，双通道政策出台半年，目前在北京还没有落地，虽然部分国家谈判药品在药店有销售，但患者只能自付购买，不能享受医保支付。在北京的另外一家药店，记者了解到，不少患者最初由于一些国谈

2021/11/1 17:23:12



18个品种被点名！全因价格超“黄线”

月日，上海阳光医药采购网公布“年月药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知”。通知显示年月份挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种累积有个，其中个为新申请品种，个为原在用品种。注射剂为主要超“黄线”品种，占个品种。通知明确，议价超“黄线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购

2020/10/29 9:29:57



国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01