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总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/21 17:48:01



国家药监局关于修订甲紫溶液药品说明书的公告（2020年 第138号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲紫溶液药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有甲紫溶液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲紫溶液药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。甲紫溶液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2020/12/21 9:47:49



专家指“国产伟哥”48元定价过高 激烈价格战将至

近日，首款“国产伟哥”产品正式上市，药物单颗定价为元，同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过。中国人民解放军总医院男科主任医师教授于明波告诉中新网健康频道，这样的定价比心理预期高了很多，国产伟哥基本沿袭原研产品配方，并不需要太多科研投入，定价应该在元左右。“伟哥”是英文的音译，中国大陆注册名万艾可，是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物。万艾可在中国的专利保护期在今年月结束后，国内许多药企业都打算进入这个市场分一杯羹。近日，首款“国产伟哥”产品正式上市，并公布了各不同

2014/11/4 14:42:01



不同品牌药品涨价空间相差较大

信息时报讯（记者莫柳实习生刘达弼）昨日，国家发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》（以下简称《通知》），公布发改委定价范围内的低价药品目录，包含西药种中成药种，共种。记者梳理发现，目录中一些日常用药和长期用药的可涨价空间相差较大，一些常见的品牌药品没能进入定价范围内。专家认为，定价对一线城市患者影响不大。日均费用超出标准即退出《通知》明确清单内药品取消最高零售价定价，改为日均费用标准（西药不超过元，中成药不超过元）。对因成本上涨或用法用量发生变化导致日均费用突破低价药品标准的，要及

2014/5/9 8:20:32



进口设备和看病贵问题之间关联有多深

两会上的一些建议和提案往往能视为一个领域的新方向，因而代表和委员们的提议是大家关注的重点，即便当前一些提议不具有可操作性但是也能对未来的发展有参考意义。在今年两会上有政协委员表示国家应该对进口医疗设备进行大力监管，而相应的国产的医疗设备就应该得到更多的关注和照顾。这样的提议出发点是其认为进口的医疗设备是造成患者看病贵问题的原因之一，也就是说正是因为进口医疗设备贵才致使患者看病贵。这样说的理由主要是源于很多进口医疗设备的价格都极为高昂，动辄上千万一台的医疗设备还要加上一大堆的后续维护成本，这些都是

2014/3/13 15:28:37



联想控股投资拜博口腔进军医疗业

日，联想控股宣布战略投资拜博口腔医疗集团以下简称“拜博口腔”，正式进军医疗领域。此次投资完成后，拜博口腔将成为联想控股旗下的又一成员企业，联想控股则将成为拜博口腔的最大单一股东。据介绍，未来联想控股还将通过增资等方式成为拜博口腔持股超过的大股东。多数业内人士认为，联想控股通过投资拜博口腔口腔，不但能顺利进入市场前景向好的医疗健康领域，还将获得整体上市的重要筹码。据知情人士介绍，联想控股此次投资拜博口腔金额达到亿元级别，可支撑起后者全国范围内的连锁扩张。对于此次投资医疗领域，联想控股解释，医疗类机

2014/6/17 9:16:43