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化药注射剂一致性评价 引千亿市场巨变

为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，月日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》）公开征求意见（详细文件请见附件）。这也意味着，备受关注的化学药品注射剂一致性评价正越走越近。本次征求意见的《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求等个部分，并明确氯化钠注射液注射液等品种无需开展一致性评价。明确处方工艺等多种技术要求注射剂一

2019/10/16 10:40:16



2016，已有14家医药企业GMP认证书被收回

近日，吉林省食品药品监督管理局网站连续发布收回证书公告，共有药企被收回证书。严格来说，年截止目前为止，仅仅过去两个月，吉林已回收了张证书，其中一张在收回后的第天已经发回。可见，证书被收回并不可怕，只要整改之后检查符合要求，还是能再次将证书收入囊中。从年月日起，国家局将不再承担认证检查任务，所有的认证检查都由各省承担，省里的认证检查任务进一步加大。下放认证之后，务必需要加强日常的检查和指导工作。总局将建立专职检查员队伍，专门从事检查工作。如果专职专业的检查员队伍搭建成功，那么，飞行检查的力度和严格

2016/2/18 9:01:33



第75届全国药品交易会现场照片

2016/4/18 20:25:14



如何应对镉污染？

广西境内龙江河镉污染事件发生后，引起很多人对镉污染的关注，那么镉对人体到底有怎样的影响呢如何把镉的危害降低急性中毒时又该怎样急救针对这些问题小编为您做以下归纳，还希望对您有所帮助。镉污染主要有气型和水型两种，主要是通过工业废气和工业废水的形式产生，在进入人体后会通过血液到达全身，并在内脏中蓄积，主要以肝肾为主，在其他器官也有一定的蓄积。镉的危害主要是影响肝肾器官中酶系统的正常功能，从而对肝肾造成损伤，如果一次大量吸入含有镉的空气对呼吸系统也有很大伤害，可引起急性中毒，还可导致肺炎肺水肿等症。此外

2012/1/31 14:26:35



一批药企销售费用暴涨 304家药企达1361亿

以总数家医药公司计算，共有家药企的销售费用占比超过，医药行业的总体销售费用率上升至，总计达亿元，创年新高。在财政部“穿透式”查账之下，仍有不少药企的销售费用不降反增最新数据，家药企销售费用超近日，权威媒体券商中国公布了一组统计数据已有家医药公司公布半年报，其披露的销售费用，同比去年增长，总计达亿元。据了解，年中期，生物医药行业平均每家公司的销售费用为亿元，有家生物医药公司的销售费用在亿元以上，家公司的营业收入有一半为销售费用。券商中国同时表示家公司的销售费用率在之间，家生物医药公司的销售费率在之

2019/9/9 9:36:09



20亿市场新变局，石药、恒瑞接手国采紫杉醇供应！

月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（下称“联采办”）发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇（白蛋白结合型）替补供应企业的通知》，确定由石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司作为原新基（）供应地区的替补供应企业。同时，联采办相关负责人就有关问题回答记者的提问。原研药不存在“超国民待遇”此前，因不符合要求，国家药品监督管理局发公告称，决定暂停进口销售和使用的注射用紫杉醇（白蛋白结合型），这一大品种市场生变。米内网数据显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内重点省市公立医院终端市场

2020/3/31 9:14:49