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289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



复方阿胶浆价格倒挂 东阿阿胶总裁否认退市

对于近期“复方阿胶浆将退出市场”的传言，东阿阿胶总裁秦玉峰日在东阿阿胶科技创新大会后接受《经济参考报》记者采访时指出，这是市场的误读，复方阿胶浆是一种药品，不会退出市场，更不会变更为保健食品。秦玉峰称，复方阿胶浆属于医保目录内产品，价格受限，出厂价为元，但目前在安徽省招标价为元，价格已经出现了倒挂。这是制约复方阿胶浆销售增长的主要原因，估计平均一年损失亿元利润。这一现状让公司将该产品定位成社会贡献药品。“该药属于医保目录内产品，在部分省直到最基层医院，因此我们不可能为了短期经济效益选择退出医保目

2014/7/7 9:20:16



分级诊疗试点解决看病难 七成患者小病大看

作为新医改进入“深水区”后的关键环节，分级诊疗终将在政策层面做出全面安排。月日，国家卫生计生委新闻发言人宋树立在例行新闻发布会上表示，我国将适时在公立医院改革试点城市启动分级诊疗试点，相关文件已在研究起草阶段。“看病乱一直是我国长期存在的医疗体制弊端，大病到大医院，小病也到大医院，医院最优质最稀缺的医疗资源解决的恰恰是大量常见病和多发病，这不光使得真正需要得到服务的重症患者看病难，同样使得大医院人满为患资源严重透支，而小医院却门可罗雀。”月日，某医院一名誉院长接受《华夏时报》记者采访时强调，“大

2014/10/11 9:14:50



英推进超极化MRI技术研究

英国一家新建的研究中心正致力于利用仲氢实现超极化的核磁共振（）技术，以大幅提高扫描的敏感度和成像速度。该技术由英国约克大学设计。超极化技术研究中心耗资万英镑。研究团队由约克大学的教授和教授率领。教授等表示，在诊断脑失调心脏与循环问题和癌症等疾病时，已经是一个重要的诊断工具。但是，它的敏感度仍然有限，诊断有时会很慢，这些不足都限制了技术在临床中的使用。目前，超极化技术的初期研究已取得成功。研究表明，它可以提高成像的敏感度和速度。研究人员希望这种新技术能够帮助临床医生只花几分钟时间就可以确诊病情，同

2010/10/23 16:29:44



尼日利亚东部暴发霍乱死亡１５人

尼日利亚政府官员日向媒体证实，尼东部阿达马瓦州本月初以来暴发霍乱疫情，已造成至少人死亡。尼日利亚通讯社日援引当地政府官员比特鲁斯哈布兹希的话报道说，该州有个地区疫情最为严重，而居民饮用水污染是霍乱暴发的主要原因。目前政府已派遣医务和卫生防疫人员前往灾区，以控制疫情蔓延。尼日利亚基础设施差，清洁水源缺乏，每年雨季过后，霍乱等传染病容易蔓延。今年以来，尼日利亚中北部地区多次出现霍乱疫情，造成数百人死亡。

2010/12/9 10:44:58



国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册管理水平和审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了疝修补补片产品注册技术审查指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。特此通告。附件疝修补补片产品注册技术审查指导原则国家食品药品监督管理总局年月日通告号附件

2013/10/18 15:57:01