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上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫 or 地方政府的一厢情愿？

中国新药临床试验审评时间通常超过年，注册批准则需要年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪月日在接收国营中央电视台采访时指出“我们希望改变这一局面，使上海在吸引药企投资方面更具竞争力。”另一位上海学者上海张江经济研究院院长陈炜指出，审评迟缓的原因是工作量繁重和审评人员不足。他接受采访时称，“新药审评只需数周至数月时间，年的时间绝大部分用于排队等待审评和审批，而药审中心还要忙于其他药品的审评工作。”上海张江高科技园区入驻了全球大药企的家中国研发中心。为体现这座

2015/7/31 10:54:49



不良生活方式最易致病

世界卫生组织总干事中岛宏严肃地告诫人们“人约在年，生活方式疾病将成为世界头号杀手。”所谓生活方式疾病，就是由不良饮食习惯情绪紧张吸烟酗酒等不健康的生活方式而造成的。目前，发达国家每年有多万人死于心脏病中风癌症和呼吸道等生活方式疾病。第三世界死于此类疾病的人数为万，占死亡总数的左右。预计到年将要上升到以上。不良饮食习惯是生活方式疾病的基础。随着人们生活水平的日益提高，人们讲究高蛋白高脂肪等高热能的食物，却不知道这种饮食方式不但不能提高人们的身体素质，反而会带来许多不良后果，如心血管疾病就与这种不良

2011/4/11 15:11:11



国家食品药品监督管理总局关于吉林加一土产有限公司中药材GAP检查公告（2015年第310号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林加一土产有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林加一土产有限公司组织机构代码法定代表人肖英桓质量负责人宋晓兵注册地址长白县鸭绿江大街号种植品种人参种植区域吉林省长白县马鹿沟镇小葡萄沟老婆口龙泉闸二十八公里二道岗现场检查员钟世杰吴加伦刘合钢国家食

2016/1/7 11:20:01



广西梧州：一批药被监控！用量大、撤院长

日前，广西梧州卫计委发《关于做好医疗机构重点监控药品和高值医用耗材管理的通知》。梧州发布第一批，重控目录通知显示，在过去的年，梧州市立医院总医疗费用平均增长幅度为，高于自治区要求目标。为此，梧州要建立建立重点监控药品高值耗材使用情况上报制度。并参照国内医改先进省份的做法，列出《重点监控辅助用药目录（第一批）》（详见附加）。要求各医院分别统计本单位使用量和金额前十位药品和耗材信息，如实准确填写层层严格把关，经医院院长签字盖章后方可上报。首次填报时间为年月日前，首次上报内容包括年全年年月月表格。以后

2018/3/14 9:11:27



智飞生物拟投2.2亿建结核诊断试剂生产车间

智飞生物月日晚间公告，根据公司发展战略，为丰富产品结构，发展创新技术和创新产品，增强企业竞争力，经公司第二届董事会第十八次会议决议，公司以部分超募资金投资建设结核诊断试剂生产车间。该项目大楼占地约平方米，建筑面积平方米，包括内外装修和完整生产线，建成后集产品生产分装包装仓储等功能为一体。拟用于生产重组结核杆菌变态反应原结核诊断试剂，年产量约万剂。项目总投资万元，拟使用超募资金万元，自筹资金万元。公司将根据项目的实际进度，通过对项目实施主体“智飞龙科马”投资的方式注入募集资金。公司表示，项目产品“

2014/3/13 9:26:27



刚起步的仿制药质量一致性评价

年月日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》由国家食品药品监督管理局在官网上发布，该方案提出拟于年完成基本药物目录中固体口服制剂的质量一致性评价工作，年年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。仿制药质量一致性评价是指国家食品药品监管部门组织相关技术部门以及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。根据了解，因为早期批准的仿制药医药学研究的基础相对比较薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。《国家药品安全十二五规划》

2012/11/26 20:08:49