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罕见病药BCX4161获FDA快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司，于月日宣布，公司正在研制中的一种药物获得了美国食品和药物管理局的快速通道药物认定。目前正在研制中的是一种新型的选择性血浆激肽释放酶抑制剂，它由发现，可用于治疗遗传性血管性水肿。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为抑制剂。血管性水肿患者身体的多个部位会出现偶发性水肿，包括手脚面部和呼吸道。此外，患者通常还会出现因肠道水肿引发的腹部剧烈阵痛以及其他消化道症状。严重的呼吸道水肿可能会导致窒息死亡。能够抑制血浆激肽释放酶，

2015/1/30 16:59:35



贴秋膘营养均衡方为好

眼下，虽然秋老虎的余威尚在，但毕竟日渐势微。食欲不振的苦夏过后，人们的胃口渐开，于是街头羊肉汤馆火锅店的食客又开始络绎不绝，“贴秋膘”的说法让人们为自己饕餮一番找到了借口。“贴秋膘”是古时北京河北一带的风俗。因为伏天人们胃口差，不少人都会消瘦一些。清朝时，民间流行在入伏这天以悬秤称人当然，大多是称小孩到立秋时，对比体重的变化来检验胖瘦。那时，人们对健康的评判比较简单，往往只以胖瘦做标准。因为“苦夏”瘦了需要“补”，所以就选在立秋时“贴秋膘”。“贴秋膘”的方法就是吃厚味的美食佳肴，首选吃肉。这和当

2010/9/15 14:03:22



小儿皮炎要怎么办？家长要注意的事项有哪些？

孩子都是父母的心头肉，小儿皮炎的出现使许多儿童遭受极大的痛苦，严重威胁着他们的健康成长。作为父母，我们需要了解皮炎的治疗方法，平时要做好儿童皮肤的预防和护理工作。皮炎是一种皮肤炎症，皮肤在对一些化学物质蛋白质细菌和真菌等多种物质有了过敏反应之后就会出现。皮炎的特点是手背和手腕上有许多密集的丘疹和水泡，如针尖或粟粒大小，局部灼伤和瘙痒，会影响到儿童的睡眠。而儿童出现皮炎，作为家长需要注意以下几个问题避免热水如果是使用热水浸泡的话就会导致症状加重，因此在进行淋浴的时候要使用稍微凉一些的温水，同时要注

2019/7/30 16:52:09



广东一药企再告国家药监总局

因为申报新药临床试验不获批准而与国家药监局打官司的药企广州柏赛罗药业有限公司，近日又将国家食品药品监督管理总局告上法庭。原因是国家食药总局不批准该公司的桂利嗪脂质微球注射液注射液“临床试验”申请。两年前，该公司也曾因临床试验被国家食药总局叫停而将后者告上法庭。柏赛罗方面告诉记者，年，该公司向食药总局申请桂利嗪脂质微球注射液药品临床试验。直到年月日，食药总局才作出《审批意见通知件》称，“目前缺乏桂利嗪注射剂获准上市及安全有效性的可靠信息，本品应属于由口服制剂改为脂质微球注射液，应进行与口服制剂比较

2015/2/2 9:57:28



药品采购一品两规惹争议 卫计委称有必要保留

年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。“一品两规”相争贵者胜所谓的“一品两规”，根据《处方管理办法》第十六条，医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种

2015/9/30 9:13:41



景峰医药的雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号

月日，景峰医药发布公告称，近日控股子公司（尚进）收到美国的通知，尚进向美国申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。雷诺嗪可降低心率不齐的发生，包括室性心率失常新发动脉纤维颤动因冠状动脉疾病导致的心动过缓，还可降低糖尿病病人的糖化血红素。雷诺嗪缓释片是用于治疗慢性心绞痛，尤其适合于对常规药物最大剂量无效或出现严重副反应或不能耐受者使用多种药物治疗者或有慢性阻塞性肺部疾病或慢性心功能不全者。雷诺嗪缓释片是长

2020/3/26 9:11:31