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121种！罕见病国家目录发布 可减免临床试验

近日，国家卫健委国家药监局等部门联合制定了《第一批罕见病目录》。罕见病公布据统计，共有个罕见病在目录中。年月，罕见病发展中心发布被称为“民间版罕见病目录”的《中国罕见病参考名录》，共收录种疾病，希望为官方目录的推出提供参考。其中，种疾病与此次发布的国家版罕见病目录重叠。罕见病发展研究中心表示，此次国家版目录的发布是整个行业多方努力的结果，将给罕见病患者及孤儿药行业带来希望。罕见病药物，可减免临床试验年月，曾发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿

2018/5/23 10:35:12



四川省运用抽检大数据科学防控食品药品安全风险

为充分发挥抽检监测“治未病”作用，四川省食品药品监管局将风险研判纳入全省食品药品监管系统“一把手”工程，分别出台了食品药品安全风险研判例会制度，把主要精力和工作重心放在风险研判预警分析提早预防上，推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变，取得了显著的成效。一是加强抽检数据分析，及时发现风险隐患。年，四川省共完成食品安全监督抽检和风险监测任务批次，核查处置不合格产品和问题产品余件，对研判中发现的食用油酒类饮料等大较高风险食品专题开展了精准整治。同时，对风险较高的中药饮片和注射剂类药品进行了抽检评估

2016/2/17 15:27:01



药品黑名单制度将很快实施

据小编了解，国家食品药品监督管理局已经在八月十五日发布了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》。在该规定中，那些严重违反了相关的药品和医疗器械医疗器械管理法律法规的经营者和责任人的信息将会被公布在政务网站上。这些单位和个人将会受到全社会的监督，也将受到相关部门的重点“照顾”。这个规定将会在今年的十月一日实施。如果企业生产销售假药或者因为药品医疗器械而违反刑法的行为都将被纳入到“黑名单”中，接受重点监督。在该规定中，省级及以上食品药品监督管理部门必须在其政务网主页的醒目位置设置专栏，以便于社会监督

2012/8/22 7:31:03



总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函

四川省食品药品监督管理局你局《关于预包装食品中是否可掺入印刷物的请示》（川食药监号）收悉。经研究，现函复如下为实现食品包装运输和贮存的目的，在不危害食品安全的前提下，预包装食品中可以加入必要的印刷物，但此类印刷物标注的内容应当符合《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规和标准的要求，且不得代替食品最外层包装物上依法应当标注的内容。食品生产经营者在食品包装物内加入的各类印刷物，直接接触食品的，应当符合食品相关产品的有关要求及《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》（）等相关食品安全标准

2017/11/7 17:56:01



中国每年空心胶囊使用量2千亿粒 保健品系大用户

在中国，每年空心胶囊的使用量达亿粒，人均使用量超过粒年，除了药品，日常保健品也是胶囊胶囊的大用户。在“毒胶囊”事件之后，这个行业发生飞速变化。“过去，家庭作坊式生产占据胶囊生产的市场份额，现在，行业内前名企业已经可以占据的市场了，而且行业正在不断集中。”江苏力凡胶囊有限公司（下称“力凡胶囊”）总经理曹胜辉在接受《第一财经日报》记者采访时表示，虽然市场集中，但依靠价格竞争的胶囊格局仍未改变，“胶囊作为主要辅料，当药企成本承受压力后，自然而然地想到在这方面下功夫。”“毒胶囊”之后，行业到底应该往哪里

2015/11/18 11:44:00



10亿级品种三折抢市场 恒瑞、科伦宣布降价！

国家集采地方集采医保谈判等等政策下，国内药品市场价格变化巨大，而一些产品在政策影响前后，纷纷做出应对，价格下降市场缩水政策市下，中国医药市场一边巨变正在进行。近日，大量产品主动申请降价。月日，江苏省再次发布关于药品价格调整的公告。此次涉及降价的品种总共有个，虽然绝大部分产品降价幅度不超过，但有三款分别来自恒瑞科伦的产品降幅超过。投入市场的炸弹在此次价格调整中，的多替拉韦钠片（商品名特威凯）由元瓶降至元瓶，降幅超过。年月日，特威凯在中国获得新药审批批准，通过联合其它抗逆转录病毒药物用于治疗人类免疫

2020/7/15 9:13:57