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获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销？(附国内申报情况)

年年间，美国通过加速审批共批准包括个化学药和个生物制剂在内的个血液科抗肿瘤抗肿瘤药，所涉及的适应症有白血病淋巴瘤和多发性骨髓瘤。在获准的个化学药物中，有个新分子实体，个新制剂（口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体）。总体概况十年十个药物年年间，美国通过加速审批共批准个可用于治疗白血病的药物，即达沙替尼尼洛替尼奥法木单抗高三尖杉酯碱帕纳替尼依鲁替尼艾德拉尼（）口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。在这个药物中，口服氟达拉滨磷酸酯片现已在美国停止上市。我国于年月批准了德国拜耳的口服氟达拉滨磷

2016/5/23 9:10:48



高血压头晕千万别擅自加药

年逾七旬的王大妈患高血压已多年，一直控制得不错。但一天中午醒来，她觉得头晕得厉害。一量血压，发现比平时高很多，为了让血压尽快降下来，王大妈就多服了一片降压药。谁知服药后，血压虽明显下降，头晕却加重了，而且吃饭还举不动筷子，嘴里老是掉饭粒。家人赶忙送她到医院，一查竟然是脑梗，幸好抢救及时，没有酿成悲剧。对很多高血压病人来说，血压慢慢升高可能感觉不到，但头晕却让人顿觉不适。所以，一些高血压病人出现头晕症状时，往往以为是血压升高闹的，会自作主张多吃降压药，殊不知，这有可能会引起脑中风。那么，到底有哪些

2011/1/14 11:13:06



2016全国医疗机构数据：400多家公立医院消失

最近，国家卫计委和国家统计局先后发布统计数据显示，年，全国公立医院又减少了多个，民营医院反而大增近个。公立民营，医院数据大比拼月日，国家统计局发布《年国民经济和社会发展统计公报》。公报显示，截止年年末，全国共有医院万个，其中公立医院万个，民营医院万个。此前，月日，国家卫计委统计信息中心也曾发布统计结果，截至年月底，全国医院数量达到万个，其中公立医院个，民营医院个。国家卫计委与国家统计局的数据保持了高度一致（统计局只取小数点后一位）。依据国家卫计委数据，与年月底比较，截止年月底的全国公立医院数量少

2017/3/2 10:18:24



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）的通告（2021年 第61号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十四批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/8/18 9:42:34



药品网售新规来了，网售处方药有这些要求！

我国新冠疫情已经进入常态化阶段，但受疫情催生的医药电商势头猛劲。为进一步规范药品网络销售市场，月日，国家药品监督管理局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）（以下简称《意见稿》）。《意见稿》明确，药品网络销售者应是药品上市许可持有人（以下简称持有人）或者药品经营企业，允许药品网络销售者通过自建网站网络客户端应用程序第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售。同时，《意见稿》强调第三方平台应当建立检查制度，对发布的药品信息进行检查，对交易行为进行监督，

2020/11/13 9:21:57



新型抗癌药PLX4032能够直接作用于癌细胞

制药公司近日表示，其正在研制的抗癌新药在针对黑素瘤的早期临床试验中表现抢眼名晚期黑素瘤患者用药后，的人肿瘤有所收缩。在此期间，研究人员分别在患者用药前和用药两周后对患者进行了活组织检查，结果发现，药物可以直接作用于肿瘤细胞，并且几乎能够完全阻断癌细胞的一个化学通路，从而使肿瘤收缩。将进一步观察该药物是如何改变肿瘤细胞的分子结构的，并弄清药物的作用机理，这样做可以预知药物的研发前景，避免在开展高成本的大型临床试验后才发现药物开发失败。目前，正与罗氏公司进行合作，开发一种能够辨识发生基因突变患者的诊

2010/10/11 14:41:07