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国家医疗器械质量公告（2017年第6期，总第24期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对钙（）测定试剂盒肌酸激酶（）检测试剂个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）钙（）测定试剂盒家企业批产品。安徽大千生物工程有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性不符合标准规定；张家口奥普森科技发展有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性线性不符合标准规定。（二）肌酸激酶（）检测试剂家企业批产

2017/4/6 15:09:01



总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）

根据年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。附件化学药品注册分类改革工作方案食品药品监管总局年月日附件化学药品注册分类改革工作方案为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，对当前化学药品注册分类进行改革，特制定本工作方案。一调整化学药品注册分类类别对化学药品注册分类类别进行

2016/3/4 20:01:01



今起对美进口西洋参加征15％关税：或利好国内参产业

财政部网站消息，经国务院批准，国务院关税税则委员会决定对原产于美国的部分进口商品中止关税减让义务，自年月日起实施。记者注意到，具体产品清单暂定包含类个税项产品。具体到医药领域，提到鲜冷冻或干的西洋参其他鲜人参和其他冷冻或干的人参，加征的关税。采访中，对于西洋参鲜人参加征关税后可能带来的影响，医药进出口领域的一位资深专家对记者表示，“总体看应该对我国中药进出口贸易影响不大，对西洋参有稍微影响。美国虽然是我国西洋参进口的重要市场，但并不是最大的市场。加拿大才是西洋参进口主渠道。”吉林产西洋参占以上中

2018/4/3 9:50:44



集采威力爆棚！预计1年节约124亿元

拟中选企业家，拟中选产品个，平均降价，最高降幅，企业拟中选比例提高至。第四批集采速战速决，官方拟中选名单日晚已经公布。初步测算，第四批药品集采预计年可节约亿元费用。一夜之间，原来在中国公立医疗机构终端合计销售额达亿元的个品种市场即将变天。这是自年月日，我国开启化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作后，首次国家级的大规模注射剂集采。一位接近医保局官方的人士称，“这次纳入集采的家注射剂，平均降幅达。像泮托拉唑注射剂之类的质子泵抑制剂，是带金销售典型，存在严重的虚高现象。通过集采挤压医疗行业的中

2021/2/7 14:22:58



筋骨贴品牌有哪些？

筋骨贴品牌有哪些品牌名称按照客户需求定制产品名称筋骨贴主要成分本品由无纺布背衬层凝胶层聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分。使用方法外用；清洁双手，将本品贴敷于不适处。产品规格按照客户需求定制招商企业陕西璟鹏生物医药科技有限公司联系电话张经理（同微信）品牌名称毓昌堂产品名称万痛筋骨贴批准文号鄂天械备号主要成分该产品由背衬层胶体层防粘层（硅油纸聚丙烯膜）等部分组成。胶体层含薄荷脑樟脑陶瓷粉高分子物质医用热熔胶等。使用方法使用时先擦净患处拆开包装，将本品贴于患处即可，

2024/1/4 16:19:59



四川省药品GMP认证公告（2017年第7号）

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川聚元药业集团有限公司四川天利合药业有限公司四川省中药饮片有限责任公司四川御鼎堂中药饮片有限公司巴中市华川气体有限责任公司四川制药制剂有限公司四川成都同道堂制药有限责任公司四川巴中普瑞制药有限公司扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/9/6 0:00:01