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专家建议诊所审批分级管理 逐步漂白黑诊所

一方面是二三十万流动人口的都市村庄，急缺基层医疗机构，一方面是“身怀绝技”的乡村医生，由于身份尴尬成为“非法行医”，还有更多的正规学校的医学毕业生因为学历问题难以进入医院就业，无法拿到资质只好开“黑诊所”。这之间能否搭建一个桥梁也有专家建议，对于个体诊所的审批，需要分级对待，让一些具备一定条件的黑诊所逐步漂白成医院“末端神经”。故事历经年卫校生才有了“合法诊所”“历经多年，申请开办个人诊所终于获得了批准。”岁的杨东百感交集。他毕业于开封县卫生学校医学专业，中专学历。要想考取执业医师，必须是助理医

2014/7/29 9:15:30



鼓励公众举报这类违法行为 最高奖励200万

刚！国家市场监督管理总局发文，鼓励公众举报这类违法行为，最高奖励万。月日，国家市场监督管理总局下发《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法（修订征求意见稿）》（以下简称《办法》），鼓励社会公众通过书面材料平台电子邮件或其它形式，向各级市场监督管理部门举报市场监管领域重大违法行为。这项行为被查实，最高奖万《办法》对重大违法行为有明确定义涉嫌犯罪或者涉嫌被责令停产停业吊销（撤销）许可证或者营业执照较大数额罚款等行政处罚的违法行为。地方法规或规章对重大违法行为有具体规定的，可以从其规定。举报医疗机构

2019/11/21 9:05:32



2014上半年FDA批准的新药

年已走过一半时间，仅从的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。上半年批准了个新药，相比上半年有明显增长。强生诺华礼来阿斯利康默沙东等大型药企在今年各有斩获。由于年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，的新药批准数量在年达到了个的历史高点。随着年批准的新药数量急剧下降至个，人们也开始对全球新药研发的产出能力和可持续性发展提出质疑。特别是在等创新型生物技术公司风生水起的映衬下，诺华礼来阿斯利康和默沙东等大型制药企业年在新药产出上颗粒无收更为整个行业平添一份悲凉。年转眼已走过一半时间，仅从的新药审批结

2014/7/1 14:57:27



医疗器械出口竞争力减弱 品牌升级成未来趋势

我国医疗器械在产品创新和质量控制方面仍与国际先进水平有较大差距，虽然近年来我国一些医疗器械企业承接了发达国家的制造转移，技术有所提高，但在材料和工艺方面仍追赶乏力。目前我国高附加值的诊医疗器械仍然严重依赖进口。据前瞻数据库数据显示，年月我国医疗仪器及器械出口金额累计亿美元，出口金额同比减少；其中月当月出口金额为亿美元。以下为年月我国医疗仪器及器械出口金额统计目前我国医疗器械产品严重缺乏产品质量一致性和稳定性。在我国医疗器械生产过程中，产品不同批次之间出现“批间差”并非罕见。此外，同质化竞争采用非

2017/1/24 9:57:41



又有35个品规儿童药鼓励研发申报

月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。公示清单共个品规，这些品规是国内未注册上市且临床急需的儿童用药。个第五批公示品规阿尼芬净（注射剂）柯拉特龙（乳膏乳膏剂）头孢头孢罗膦（注射剂）艾伐卡托（颗粒剂）阿托伐他汀混悬剂达比加群酯（微丸）索利那新（混悬剂）托吡酯（口服溶液剂）托法替布（口服溶液剂）西替利嗪（注射剂）伊伐雷定（口服溶液剂）氨曲南（吸入溶液剂甲苯磺酸托氟沙星（颗粒剂颗粒剂片剂）美替拉酮（胶囊胶囊剂）谷卡匹酶（注射剂）舒噻美（口服混悬液）匹莫齐特（片

2024/5/31 9:49:45



25家械企遭集体约谈 安徽医械最严监管时代来了

日前，安徽省食药监局召开全省家第三类医疗器械生产企业集体约谈会，标志着安徽医疗器械最严监管时代正式来临。会上，通报了年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，企业总计被查出缺陷项目项。此次会议是安徽省食药监局首次针对医疗器械生产企业进行约谈，其目的是督促第三类医疗器械生产企业全面落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。约谈中，安徽省局通报了年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，企业总计被查出缺陷项目项（关键缺陷项，一般缺陷项），涉

2016/12/22 9:20:49