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Ⅳ期临床试验空前火热的背后

继美国药品监管新政出台，要求药物申报者去完成期临床试验后，很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。目前，我国虽然并没有强制全面实施这项工作，但对部分申报的类新品在批准上市前会标注这项要求。记者在近期采访时发现，目前某些并未要求完成期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着，在中国期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为，其与学术推广密不可分。收益率最高的研发投入据美国辉瑞相关负责人介绍，在美国一种新药完成新药临床研究申请，就意味着该产品已经可以开始启动营销工作。“我们常常把期临床试验称为产

2014/7/18 9:13:30



4+7全国扩围二次会议已召开 传递出三个重点信号

的全国全面扩围，显然已经箭在弦上。保产能降药价是所有药企将面临的共同挑战！近日，药经理人自行业内获悉，月日，第二轮城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。图片来源于汇聚南药同月日国家医保局组织召开的第一次药品集采扩面企业座谈会不同的是，第一次会议只有家第一批中标企业以及家第一批落标企业参加，而此次参加的则是第一轮中所有个品种的原研及过评厂家的代表。这无疑也意味着，的全国全面扩围，已经箭在弦上。有联采办官员在通气会上表示，之所以邀请所有品种原研及过评厂家的代表全部列席，主要有两个目的其一是听取意见

2019/8/19 9:06:11



金嗓子激流勇“退” 贝达走向“悲情”？药企如何面临转型寒冬

“清谈误国。”魏晋时代，风流名士以“清谈”为风尚，被王羲之砭为“虚谈废务，浮文妨要，恐非当今所宜”，后人更是批评两晋亡于“清谈”，遂有顾炎武“清谈误国”之说。而在现代，将“清谈误国”运用与药企战略，依旧恰如其分。在上篇我们谈到，关于金嗓子和贝达药业的发展战略，着重分析了药企战略关键环节。而本篇重点探讨，如何避免制定了“高大上”的药企战略，但只在纸上“谈兵”阶段，而难以落实。年“初生”改革开放以来，中国医药产业总体发展上，可以分为两个阶段第一个阶段，是年以前，其典型特点是医药市场处于短缺经济时期，

2021/11/22 13:38:55



进口药获批潮GSK最抢眼！诺华、辉瑞积极布局进口仿制药

下一批大量获批的进口新药，依然将是临床急需境外新药。月日，《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》发布，公布了个产品。这个进口新药将快速获批上市。那么，年启动的这一波进口药获批潮有怎样的特征未来又将演变出怎样的浪潮备受关注的进口仿制药，将有哪些产品能够上市进口药两年数据个进口药上市抗肿瘤抗肿瘤药仍为主角自年临床试验数据自查核查启动以来，进口药的获批数字一度停滞。年则是进口新药获批潮。年获批的进口新药主要是抗肿瘤药糖尿病药和心血管用药。年获批的进口新药则以抗肿瘤药和呼吸系统用药为主，其中抗肿瘤

2018/11/5 11:11:04



又一家医院，被华润拿下！

华润医药，又拿下一家医院！年收入亿的医院，被华润拿下近日，武汉塞力斯医疗科技股份有限公司发布公告，华润山东医药有限公司山东塞力斯医疗科技有限公司联合体与青岛市黄岛区中心医院签署《区域检验中心（集约化服务）项目合同书》。华润山东山东塞力斯联合体将为青岛市黄岛区中心医院提供检验试剂及耗材集中采购及供应。合同的供货期限为年。资料显示，青岛市黄岛区中心医院的前身是青岛市开发区第一人民医院，是一家大型综合性二级甲等医院，医院年门诊量余万人次，年业务收入亿元。“疯狂圈地”，一省拿下家医院贵为中国第一大非处方

2017/10/23 11:06:55



争控制权致西藏药业“内乱” 上证所发监管函

连日来，西藏诺迪康药业股份有限公司，下称“西藏药藏药业”上演了独董宝座争夺战。在两大股东的互相砸场中，上市公司收到了上证所发函，要求公司和公司董事会应保证内部治理规范运作，并严格按照相关规定办事。分别被两大股东华西药业和新凤凰城提议增选的独董候选人刘小进和马战坤，也均对《第一财经日报》表示，若履职，自己将保证独立性，不会因为被某股东提名而去站队。上证所要求公司规范运作“公司和公司董事会应当维护全体股东利益，保证公司的正常生产经营和内部治理规范运作。”日晚，西藏药业发布公告称，其收到了上海证券交易

2014/9/18 9:09:54