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关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在年月日前反馈意见。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼

2016/5/20 16:01:01



第71届全国药品交易会特展照片

2014/4/29 10:15:29



海南：加强年货展销会食品安全检查

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！为保障春节期间食品安全，海南省食药监局近日在全省集中开展食品安全专项快检排查行动，对节日消费量大的种食品全覆盖快检排查，同时对食品展销会上的糖果饮料干货坚果饼干等消费者需求量较大的食品进行监督检查，重点检查食品的合格证标签标识及进货渠道。执法人员对标签不规范食品现场下达责令整改通知书并监督展销者下架，对卫生防护不到位的食品展位给予现场纠正，

2017/2/1 19:35:01



扒一扒这些药品说明书被修改背后的深层逻辑

药品说明书是药品信息最基本最主要的来源，其功能是向患者介绍药品的特性，是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。近日，医药圈内国家局要求某些药品（比如，柴胡注射液葡萄糖酸钙注射液注射液骨康胶囊胶囊）等引发媒体的高度关注与刷屏，笔者作为一名药学工作者对其国家药监局要求修改药品说明及相关公告内容略作剖析，扒一扒这些药品说明书被修改背后的深层逻辑。药品说明修订的数据分析据来自国家药品监督管理局新旧官网上的药品说明书修订专栏不完全数据统计自年

2018/6/1 10:12:35



订货会好人好事多

药企进军第三终端的有效手段之一就是开订货会，通过推广形式吸引客户。尽管近几年药企推广方式五花八门，但订货是最终目的，因此药企多会高度关注订货会。“营销”版上期审判的四大“伤人案”只是个案，想来当前的药企不至于做此种事。而当前第三终端市场越来越难做，尽管如此，多数药企在订货会上还是有所建树。笔者一直亲近第三终端，禁不住要为药企喊冤我们在订货会上不但没有伤人，还常常助人为乐。先进事迹一搞活经济药企邀请各乡镇药店经理诊所医生参加自己的订货会，拿出了最大的诱惑条件，但多数客户说出话来也颇为伤人“订货会天

2008/11/4 17:05:45



太极护脑医用退热贴与一般退热贴的不同之处

伴随着退热贴的广泛使用，退热贴市场不断扩大，越来越多的医药企业加入到退热贴的研发队伍中，市场竞争也随之变得异常激烈，并且同质化现象日趋明显。这其中河北耀泽医药科技有限公司打破了传统退热贴形式，研发了一款会显示温度的太极护脑医用退热贴备受消费者所关注，并且成为受欢迎的退热贴之一。太极护脑医用退热贴效果招商太极护脑医用退热贴效果招商这一款会显示温度的太极护脑医用退热贴是由无纺布背衬层凝胶层聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成的，虽然从成分上看与一般退热贴无异，但其所选用的材料非常贴合人体，疗效将更加显著。太极

2016/10/21 15:59:38