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一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

月日，官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下开展仿制药质量和疗效一致性评价以下简称一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药

2016/3/7 9:22:30



资本市场开闸产业并购频现 国产创新药如何开启黄金十年？

年月末，在同写意举办的首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上，王印祥博士向记者回忆起年回国创业时的情景，“当时国内主流药企集中做仿制药，创新尝试非常少，基本没有专门针对创新药物的风险投资基金，大部分实验都需要与科研院所合作，合适的人才更是非常难找。”很多人将年视为国内创新药领域发展的转折点，年底“”集中采购试点以来，新药研发似乎成为国内制药企业可持续发展的不可逆趋势，技术资金人才纷纷涌入。年月，微芯生物作为首家申报科创板上市的原研药企正式登陆公众资本市场；月，恒瑞医药发布公告称亿元拿下两款临床

2019/11/18 9:18:51



河北省邱县食品药品监督管理局三措并举加强执法案卷管理工作

为加强行政执法案卷管理，日前，河北省邱县食品药品监督管理局对年以来办结的全部行政执法案卷开展了一次集中评查和整理归档工作。一是全面评查整改。按照食品药品相关法律法规的要求，对年以来所有的行政执法案卷逐一评查和整理，确保每一份案卷不丢失无遗漏，每一个环节的文书资料齐全。二是提升人员素质。针对执法人员文书书写不规范证据材料收集不齐等问题，及时召开专题会议组织执法人员学习执法文书制作证据收集技巧案卷管理制度，有效提高了执法文书质量，提升了办案能力。三是规范案卷管理。将整理完善的材料，按照一案一卷统一卷

2013/11/22 12:00:01



2亿人患有脂肪肝 就有2亿人知道复方牛胎肝提取物片

亿人患有脂肪肝！相信你的眼睛，你没有看错！这也不是危言耸听，去年的一项关于我国脂肪肝患病人数调查中得出，我国脂肪肝发病率，按全国发病率约的保守估计，我国脂肪肝的人数达亿，且有年轻化趋势。我国第一大肝病，脂肪肝当之无愧！一张图了解脂肪肝和正常肝的区别你不得不知道！脂肪肝引发的原因有哪些脂肪肝是一种由各种原因（高脂高蛋白饮食引起的营养过剩，活动过少，酒精碳酸饮料的刺激，以及长期吃药）引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。现实中，许多脂肪肝患者天真以为脂肪肝并不是什么大问题，甚至直接忽视，继续任性。却不成

2017/11/2 16:30:00



北京生物医药销售利润率连续六年全国第一

据中国医药报讯国内首批甲型流感诊断试剂和疫苗国内首支宫颈癌疫苗国际首个戊型肝炎疫苗低剂量数字化射线机北京的生物医药产业近来涌现出了多个技术含量高市场表现突出的新产品，以万泰生物康辰医药科兴生物等公司的上述多个产品为标志，北京生物医药产业经过十多年的发展，已经迎来了收获期。生物医药产业流行一个“双十”的说法，即要研发成功一种产品，要用十年时间，花费十亿美元。年，中关村生命科学园成立，从那时到现在，正是北京生物医药产业从小到大全力追赶国际先进水平的十年。今年上半年，万泰生物好消息频传，先是国内首支宫

2010/8/30 14:17:26



三药企实施价格垄断致药价大涨 被发改委罚260万

月日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》（发改价监号），原料药是重点检查对象，昨天，发改委的处罚结果出来了，有三家公司被重罚多万。虽然从通报来讲，最终上涨后的价格只有毛一片，价格仍很低，但是其涨价的行为违法，只能接受罚款了。国家发展改革委近日对华中药业山东信谊常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药片剂垄断协议案依法作出处罚，合计罚款余万元。垄断细节艾司唑仑具有镇静催眠和抗焦虑疗效，是国家严格管控的二类精神药品，艾司唑仑片属于国家基本药物目录中的神经系统用药，同时列入国家低

2016/7/28 9:13:29