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含毒中药需改说明书 涉同仁堂白云山多产品

论颇多的含毒中药材中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（以下简称通知），要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。《每日经济新闻》记者粗略统计发现，中成药明星企业同仁堂旗下多款药品面临产品说明书修改，而上市公司广州白云山通化金马等也均有药品被卷入。种

2013/11/19 11:31:04



仿制药审评规则将改变，提高仿制药质量是目的

据小编了解，在《国家环球医药网药品安全“十二五”规划》中，明确提出了提高仿制药质量的要求，零七年前批准的仿制药将同最新的仿制药一样，接受与被仿制药质量一致性评价。基药和临床常用药，必须在未来三年内完成一致性评价，否则不得再次注册，并注销批准证明文件。这一列政策的出台就是为了提高我国的仿制药质量和提升国内环球医药网医药生产企业的技术水平。我国虽然是一个仿制药生产大国，但是生产出来的绝大多数仿制药都不及被仿制药，甚至差距很大。这是有一定历史因素的，在零七年前，我国的医药产业很落后，医药学基础研究薄弱

2012/4/20 7:58:17



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



瑞士研究人员：艾滋病患不会把病毒传给性伴侣

在墨西哥城举行的国际艾滋病会议上，瑞士研究人员提出一项引起争议的说法那些靠药物抑制传染性的艾滋病患者，即使没有采取保护措施，也不会把病毒传染给性伴侣。据新加坡《联合早报》报道，瑞士研究人员日提出的此一新观点引起一些代表担心，他们怕这项结论会鼓励患者滥交，但大多数代表热烈欢迎。事实上，瑞士艾滋病小组早在一月间就发表一份报告指出，只要患病一方定期接受“抗逆转录病毒”治疗，而且生殖器没有被感染，另一方就不需要使用安全套。还有，患者在此前至少个月里，血液中艾滋病毒的数量，要低于每毫升个病毒的水平。在这次

2008/8/6 17:19:24



医院改革或需更具创新性的方案

把问题想得过于简单和过于复杂都是不太明智的举措，在医疗问题上就会因为立场的原因产生截然不同的认识出来，身为改革部门自然要顾虑方方面面因此做起事来也是畏首畏尾，结果一个医疗机构改革问题拖了这么些年也没有一些太大的实质性进展，这在患者看来简直就是无法接受，广大的患者自然认为医院的改革非常容易，药价医疗费用降低看病速度和质量更好就行，这不就是一件非常简单的事情嘛，说起来这倒是真的很简单，不就是把看病贵看病难变成看病容易看病便宜嘛，然而过于简单的认识背后也是对改革无济于事的，那么多的利益阻挠可不是这么简

2014/2/10 14:39:58



上海两票制来了！

日前召开的年上海市卫生与健康大会上传出消息年内，上海市将全面取消公立医院药品加成（不含中药饮片），药品采购探索“两票制”，社区卫生服务综合改革试点将推广普及至全市。年内探索两票制据解放日报消息，上海市卫计委主任邬惊雷在会上介绍，去年上海市纳入全国省级综合医改试点。破除以药补医机制，分批次取消药品加成，全市公立医院药品（除中药饮片）加成率降至，同时调整项医疗服务项目价格。年月以来，调价总体补偿率达左右。在药品集团采购试点方面，家三级医院个区作为首批会员单位组成公立医疗机构药品集团采购联盟，完成两批

2017/3/27 10:39:02