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国家医疗器械质量公告（2017年第16期，总第34期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对合成树脂牙高频电刀等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批次。具体为（一）合成树脂牙家企业批次产品。嵊州市兴旺齿科材料厂生产的批次合成树脂牙，牙的尺寸不符合标准规定；株式会社生产的批次硬质树脂牙（代理人日进齿科材料（昆山）有限公司），抗泛白抗变形抗微裂不符合标准规定；安阳市迪美齿科材料厂生产的批次多层色合成树脂牙，

2017/7/21 17:16:01



中药渣或被不法利用，处理方式有待思考

环球医药信息网讯在医药生产领域中药材药渣的处理是一个难题，市场上又有不法分子利用药渣来制造假劣药品，为避免这种情况，山东步长制药企业不得不积攒大量药渣，其处理方式还有待思考。三七是步长制药常年使用的一种原料药材，这种药材较为珍贵，近年来随着环境的破坏自然灾害等原因导致三七价格翻了几番，在这样的情况下一些不法分子打起了药渣的主意。据步长生产副总裁刘鲁湘介绍，该公司常年使用三七其药渣每天都在产生，最开始当做普通垃圾由相关部门运出工厂，然而随着中药材价格的上涨居然有人上门来收购三七药渣，而社会上竟然有

2011/12/20 14:26:57



复星医药拟40亿元收购安特金，布局多价肺炎疫苗

月日，复星医药发布公告称，为丰富疫苗产品管线，在已有的病毒性疫苗产品基础上，拓展细菌性疫苗产品储备。拟以现金和所持大连雅立峰股权作价控股收购安特金，总额超亿元。大连雅立峰为病毒性疫苗研发生产企业，安特金为细菌性疫苗研发生产企业，收购完成后，复星医药将持有安特金约的股权，并通过安特金持有大连雅立峰的股权。目前安特金在研的价肺炎球菌结合疫苗（）处于期临床阶段；价肺炎球菌结合疫苗（）处于期临床开发阶段，同时正积极布局结合型流脑疫苗等产品的研发。

2021/10/28 16:36:46



药物“不够用”撬动基层医疗格局

老百姓能否享受到基本药物制度带来的实惠，直接取决于基本药物是不是他们想用的和能用的。在一年的制度运行中，不少基层医疗机构反映国家基本药物“不够用”。环球医药信息网认为，用药的改变，也给基层医疗机构的发展带来根本性的影响。院长有抱怨江苏省海安县雅周中心卫生院院长丁冬和一看见记者就开始抱怨“今天又转走一位住院病人。”丁冬和所在的卫生院不算小，门诊住院行政各部分在几栋楼房里各就其位，差不多就是一个县级医院的规模。实施基本药物制度以后，雅周中心卫生院原则上只能使用国家基本药物目录内的个品种个江苏省增补品

2010/10/9 4:33:45



儿童药物问题目前恐暂无较好对策

俗语都说有需求就有供应，但是有些时候市场需求并不一定就能带动市场的发展，按说医药市场应该是大家公认的刚需市场，药企一直都是作为暴利的代表者出现，但是即便是医药领域也存在着一些冷门的市场，在这些冷门市场中需求那是绝对存在的，而且从数据上来看这一需求的表现极为强烈，但是与之对应的则是市场对其兴趣不大，比如药物领域中的儿童药物就是医药市场的较大冷门，这也不是一个区域现象，在全球医药市场都存在儿童药物供需失衡的现象，商家对其没有兴趣也没有动力，在市面上很少能够看见专业的儿童药物，而我们通常看到的儿童用药

2013/12/19 19:12:59



国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告（2021年第52号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修

2021/4/21 9:46:10