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总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

年月至月日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议在上海召开，美国欧盟日本等个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。近年来，我国医疗器械监管工作与国际医疗器械监管共同发展，在前期深入调研和反复论证，并征求各成员意见的基础上，在本次会议上，我国正式向管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议，并顺利立项。该项目致力于在临床

2018/3/22 16:10:01



总局关于发布食品中西布曲明等化合物的测定等3项食品补充检验方法的公告（2017年第24号）

按照《食品补充检验方法工作规定》有关规定，《食品中西布曲明等化合物的测定》《原料乳及液态乳中舒巴坦的测定》《豆芽中植物生长调节剂的测定》等项食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件食品中西布曲明等化合物的测定（）原料乳及液态乳中舒巴坦的测定（）豆芽中植物生长调节剂的测定（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公告附件

2017/3/6 16:39:01



国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心2015年下半年公开招聘公告

根据工作需要，按照《事业单位公开招聘人员暂行规定》的有关要求，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心坚持公开公平公正择优的原则，现面向社会公开招聘工作人员。一应聘人员基本条件具有中华人民共和国国籍。遵守国家法律法规，政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行。工作态度积极，爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神。关心药品安全，有志于从事药品检查工作。具备与招聘岗位相适应的学历专业知识任职资格含职业资格等能力条件。具备与岗位职责相匹配的工作能力

2015/10/20 14:44:01



总局办公厅关于黑龙江欧贝嘉营养食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

黑龙江欧贝嘉营养食品有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函

2017/8/21 17:08:01



西安利君制药有限责任公司孜孜追求卓越利君药

从前的西安制药厂如今已成为一家综合性高性能技术企业西安利君制药有限责任公司。它于年创建于陕甘宁边区，毛泽东江泽民两代领袖曾为企业亲笔题词。年成立利君集团年经过股份制改造成立利君制药，年实现香港主板上市，年改组成为外商独资企业，年成功并购全国著名的高成长性输液企业石家庄四药。年月，公司全资控股股东利君国际与联合投资集团完成股权转让，联合投资集团正式收购利君制药，并成为利君制药全资控股股东。公司拥有员工余人，各类专业技术人才千余名。总资产亿元左右，年销售亿元，年利税约亿元。主要经营新型制剂医药原料和

2015/12/14 11:21:08