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限抗令再次发布！安徽负面清单大范围推广

月日，国家卫计委印发了《抗菌抗菌药物临床应用指导原则（年版）》（以下简称指导原则），抗生素的使用进行全程监控，预计抗生素抗生素使用再次受到严格限制。两招限制抗生素使用此次的发布的指导原则中，安徽的“负面清单”办法得到了推广，指导原则指出，鼓励各地借鉴“负面清单”管理方式，创新模式，持续提高抗菌药物临床应用管理水平。年，安徽卫计委列举“种不需要输液”疾病清单，以此来约束注射剂的使用。除了负面清单外，卫计委的限制使用还包括，二级以上医疗机构要组织医学药学临床微生物医疗管理等多学科多部门技术及管理人员

2015/8/28 9:17:41



夏季儿童谨防皮肤病发生

夏季是皮肤病高发的季节，而对于儿童来说其皮肤免疫系统还处于发育阶段，更容易受皮肤病困扰，所以专家提醒家长要注意预防儿童皮肤病皮肤病发生。儿童高发的皮肤病按发病原因可以分为两大类，即过敏性皮肤病和感染性皮肤病，家长应该有根据病因对疾病进行预防，这样才能起到更好的效果。过敏性皮肤病主要包括丘疹性荨麻疹接触性皮炎湿疹，丘疹性荨麻疹主要是由于皮肤裸露，被蚊虫叮咬或者接触某些植物导致，在预防上主要是让孩子远离树丛草地，野外活动要给孩子擦涂防治蚊虫叮咬的花露水或者薄荷油，同时做好穿长衣长裤。接触性皮炎皮炎高

2012/6/8 10:07:43



全球同步注册申报，哪类产品适合跟风

随着药品法规改革的不断深入，中国药品研发和生产进入了新的发展阶段。什么样的品种适合走全球同步申报的路线近日，在“仿制药国际注册专题会议”上，精鼎英国公司首席咨询顾问博士表示，目前实现药品全球同步开发受两个关键因素的制约，申报机构必须慎重考虑第一，国家现行药品法规政策第二，医药工业企业本身具备的能力。除此之外，公司投资顾问王劲松博士在接受《医药经济报》记者采访时也表示，申报机构还要考虑自身品种是否属于能够帮助全球病人的新型药物。如果是，即便不做全球申报，也会被逐步推向国际舞台如果这个品种本身不具备

2016/6/15 15:39:42



仿制药审评规则将改变，提高仿制药质量是目的

据小编了解，在《国家环球医药网药品安全“十二五”规划》中，明确提出了提高仿制药质量的要求，零七年前批准的仿制药将同最新的仿制药一样，接受与被仿制药质量一致性评价。基药和临床常用药，必须在未来三年内完成一致性评价，否则不得再次注册，并注销批准证明文件。这一列政策的出台就是为了提高我国的仿制药质量和提升国内环球医药网医药生产企业的技术水平。我国虽然是一个仿制药生产大国，但是生产出来的绝大多数仿制药都不及被仿制药，甚至差距很大。这是有一定历史因素的，在零七年前，我国的医药产业很落后，医药学基础研究薄弱

2012/4/20 7:58:17



总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等个食品生产和经营监管相关信息化标准的制订工作（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“征求意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信息中心。联系人杨晓萍张原电话传真邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院大成广场门层邮编附件食品生产和经营监管相关信息化标准征求意见稿

2017/12/7 11:19:01



“长处方”来了，对零售药店和医药电商有哪些影响？

月日，国家卫生健康委网站发布《关于长期处方管理规范（试行征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），在业内引发关注。根据《征求意见稿》，长期处方的处方量一般在周内，有条件的地区可根据慢性病特点适当延长，最长不超过周。《征求意见稿》同时提出，医师开具长期处方后，患者可以自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。对于《征求意见稿》，慢病患者自然拍手叫好。记者采访发现，部分零售药店反应不一，医药电商对此较为淡定。“长处方可能会对我们药店经营带来影响。”北京德威治大药房（北太平庄店）经理刘军峰如是表

2021/5/7 9:22:31