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药品注册费大幅提升 药企希望审批提速

单国产新药注册这一项，《每日经济新闻》记者查阅国家发改委财政部于年制定的收费标准发现，当时规定第一类药注册需缴纳万元，第五类药需要万元。年的“低价”收费将结束，新《收费标准》出台后，国产新药注册费调整为万元。“万元，相当于澳大利亚收费标准的加拿大的美国的，日本的。”国家食药监总局指出，此次收费标准的调整是按照成本补偿原则确定的，“药品医疗器械注册收费是国际通行做法。新收费标准虽然有了大幅度提高，与国际上一些国家的收费标准相比，依然较低”。此外，根据《收费标准》，五年一次的药品再注册费用也从原来不

2015/6/4 9:28:39



CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则

新的收费标准是根据国家发改委财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》进行制定的。药品医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品医疗器械注册申请和开展审评审批，需花费大量人力物力，这部分成本应当由申请者支付，由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。以年审批国产新药的收费

2015/5/28 10:01:06



最新公卫管理办法发布：两年不合格即取消服务资格

最新公卫管理办法落地，五个亮点值得关注！在公卫服务管理规范不健全，群众对公卫服务感受度不高，慢病管理项目不能完全落实到位的背景下，深圳市卫健委制定了符合当地实际的基本公共卫生服务管理办法，并于月日在其官网发布。小社整理发现，这部地方性的公卫管理办法亮点颇多，值得各地参考借鉴。一年前受到行政处罚，不得提供公卫服务管理办法明确提出，提供基本公共卫生服务的机构必须满足个条件（一）依法取得医疗机构执业许可证；（二）建立基本公共卫生服务信息系统，并接入深圳市社区健康服务信息平台；（三）申请基本公共卫生服务

2019/7/3 9:35:12



国采第三批，关键信息点全整理，收藏！

国采第三批如约到来，第三批和前两批有什么不一样的地方具体内容报量范围扩大临床使用有要求目录更明确报量目录产品多品规多。内容有一点多，按着时间与事件轴一个一个整理过来时间轴第三批推进顺序通过第一批第二批我们大致上可以知道国采第三批的大致逻辑顺序，如图信息来源风云药谈整理前两批三轮报价综合情况梳理，如图信息来源上海集采官网风云药谈整理关于时间轴要特别关注报价时间，这与审批时间挂钩，第二批的时候只要在报价之前拿到文件就可以参与，能否参与进来与报价时间息息相关。疑问是不是本次的时间特别急答正常时间进度，

2020/6/28 9:42:13



中药发展迫在眉睫，创新成第一难关

据小编了解，尽管国家政策鼓励中药事业的发展，中药产业在近几年来的确产量上的提高，但是距离我们理想中的发展还是有很大一段距离。其中一个重要的亟待突破的瓶颈问题就是中药产业的创新。在去年的许多政策中，像医院实行中西结合，保护老中医，将中医列为文化遗产保护等等，明显可以看出政策的倾斜，然而为何尽管如此，中医的创新发展仍然举步维艰呢我想原因大概有以下几点第一，中药不同于西药对于药物成分有一个准确的剂量标准，中药的成分具有复杂性和不确定性，对于古代传承下来的很多中药甚至难以准确确定其成分和剂量，所以这对于

2013/2/2 10:39:58



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第3号

宋体近期，青海省食品药品监督管理局在全省范围内组织抽检了餐饮食品淀粉及淀粉制品调味品方便食品蜂产品糕点酒类粮食加工品肉制品乳制品食用油油脂及其制品饮料食用农产品等类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况调味品批次，不合格样品批次；粮食加工品水果制品批次，不合格样品批次；乳制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次；食用农产品批次，不合格样品批次。餐饮食品批次，淀

2017/4/20 0:00:01