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华东将拿下$20亿口服降糖药 与东阳光药围攻默沙东

近日，官网数据显示，中美华东的西格列汀二甲双胍片（）类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。西格列汀二甲双胍为默沙东的原研产品，年在全球的销售额超过亿美元，东阳光药于今年月拿下了“首仿首家过评”。图中美华东的西格列汀二甲双胍片（）注册进度来源官网西格列汀二甲双胍是两种作用机制互补的降糖药复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的型糖尿病患者。该药原研厂家为默沙东，年该产品全球销售额超过亿美元。图西格列汀二甲双胍在中国公立医疗机构终

2020/11/17 9:13:19



生物制药领域需要跳起来奠定更高起点

生物制药在我国医药行业中已经成为一个比较火热的概念，从资本市场上可以看出生物制药已经被提升为一个单独板块来作为权重，而就算是根据各个媒介的医药广告营销宣传也能看出生物制药概念的热度，纯生物制剂几乎会成为那些新药物首先拿出来的营销噱头，不管最终其是不是生物制药产品至少理念被拿出来用了我们就可以说其已经被市场和消费者接受。然而在市场接受的同时行业也是需要提供真正的产品的，按照目前的形势来看我国真正具备生物制药技术的药企绝对处于凤毛麟角的情形，在国际上生物制药技术也是一个正在蓬勃发展的行业，其关键的核

2013/6/27 11:21:44



药企管理者 提高管理效率有方

一第克泰特法第克泰特的英文意思，在这里可以引申为“专用时间”。长期操纵着世界经济的犹太人习惯于把上班后的一个小时，定为“第克泰特时间”，在这段时间里，必须将昨天下班到今天上班之间接到的信函传真等全部回复，用电脑打好并发出，或者用电话回复。医药招商网指出现在是“第克泰特时间”这句话，在犹太人之间的言外之意是“谢绝会客”。犹太人之所以注重“第克泰时间”，是因为在激烈的商战中他们以“马上解决”作为工作的座右铭。在能力卓越的犹太人的办公桌上，看不见“未决文件”。我们的管理者不妨借鉴一下犹太人对待时间的这

2011/9/5 10:15:47



医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



200城试点药品零差价：不靠卖药 医院困难咋办

不靠卖药挣钱，为了弥补减少的收益，不少地区的医院都采用了提高医疗服务价格降低检查费用按病种病组付费控制运营成本的思路，同时政府予以兜底。专家指出，取消药品加成调整服务价格只是第一步，还应统筹推进综合改革，转变激励机制。日前，有媒体报道，取消药品加成后，一些肿瘤医院作为用药大户，一年损失数亿元，如坐针毡。根据《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，到年，城市公立医院综合改革试点全面推开，试点城市所有公立医院推进医药分开，破除公立医院逐利机制。目前，已有个城市进行试点。不靠卖药挣钱，医院运营有困

2016/6/30 9:30:57



国家食品药品监督管理总局启用新版药品注册申请表报盘程序

根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发号）原国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法号）及国家食品药品监督管理总局“三定”方案有关要求，总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整，自年月日起启用。自年月日起，申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆下载。

2013/8/28 0:00:00