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我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11



首家报产！人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请

近日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液注射液申报上市，还有个改良新药备受市场瞩目。异氟烷是一款全身麻醉剂，米内网数据显示，上半年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身麻醉剂品种中，异氟烷排在，获批的企业仅有家（含家进口），目前暂无注射剂及其他剂型获批。年至今，人福医药共申报了个改良新药，其中异氟烷注射液申报上市并在审

2022/3/3 10:05:16



福建省学校周边食品安全“春雨行动”取得阶段性进展

年以来，福建省食品药品监督管理局出台《关于年全省学校及其周边治理“餐桌污染”工作的指导意见》，组织开展了为期个月的学校周边食品安全“春雨行动”。截至目前，共检查发现存在食品安全隐患的食品经营者户次，检出不符合食品安全标准的食品及食品添加剂批次公斤，取缔无证生产经营户户，取缔非法摊贩户，吊销食品生产经营许可证户，查处违法案件起移送司法机关案件起，学校及其周边食品安全整治取得较好成效。下一阶段，福建省局将针对发现的问题，加强与其他部门沟通协作，共同为提升学校食堂的食品安全管理水平保障广大师生的饮食安

2015/9/10 15:43:01



防疫再提醒：勤洗手、戴口罩、文明用餐、1米线……

近日，全国各地陆续出现新冠肺炎确诊病例。疫情防控常态化时期，个人防护丝毫不能松懈。在此提醒广大群众，勤洗手科学戴口罩文明用餐遵守米线常通风！口罩是预防呼吸道传染病的重要防线，可以降低新型冠状病毒感染感染风险。从新冠肺炎疫情防控工作案例来看，做好佩戴口罩保持社交距离注重个人清洁卫生等个人防护措施，是阻断疫情传播的关键手段。当前疫情防控形势严峻复杂，奥密克戎变异株传染力强，而防控新冠病毒的最有效手段之一就是戴口罩，口罩不仅可以防止病人喷射飞沫，降低飞沫量和喷射速度，还可以阻挡含病毒的飞沫核，防止佩戴

2022/4/8 10:01:49



青海省西宁市食药监管系统开展创建国家食品安全示范城市义务监督员聘用仪式暨“12331”宣传活动

为动员全社会关心支持和参与食品药品安全工作，普及食品药品安全知识，促进公众树立健康饮食理念，构建严密高效社会共治的食品药品安全治理体系，月日上午，以“创建国家食品安全城市，守护百姓食品药品安全”为主题的“西宁市创建国家食品安全示范城市义务监督员聘用仪式暨宣传活动”启动。启动仪式上，为首批从社会综合治理网格员中选取的名食品药品义务监督员颁发了聘书和胸牌，义务监督员代表做了表态发言，开展了以食品药品安全为主题的文艺演出，进行了现场有奖问答真假产品对比发放宣传资料等形式的集中宣传活动，受到广大群众的高

2017/4/7 11:00:01



留置85人，追缴近5亿元！这一省医疗反腐风暴来袭！

本月日，广西壮族自治区中医药管理局原党组成员副局长张玉军被查的消息公布。月日，广西纪检监察网头条转发广西日报文章，再次提及张玉军被查的消息，表示这是广西严肃查处“靠医药吃医药”腐败问题又一记重拳。据该文报道，今年月以来，广西全区严查医药领域腐败，已经依法留置人。据报道，广西聚焦医疗领域监管不力以权谋私失职渎职利益输送等违纪违法行为，对近年问题线索大起底，同时采用大数据等信息技术手段收集线索，为案件查办夯实基础。其中还提及一些案例及细节，比如，北海市纪委监委通过数据采集和建模分析，发现多名医务人员

2024/9/27 9:38:23