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国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》

日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计月日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》以下简称《办法》的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序试行》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，原有的飞行检查规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需要修订完善。食品药品监

2015/7/10 9:57:09



新药上市，阿尔茨海默病治疗峰回路转？

用“峰回路转”和“另辟蹊径”来形容近一段时期让人困惑的阿尔茨海默病（，又叫老年痴呆症）再合适不过一款正在研发的新药，曾宣布在临床试验上失败，日前经过数据再评估后，又认为部分数据可以证明药物有效。这一峰回路转，使其背后的假说也有了希望。月日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”，代号）上市注册申请，用于轻度至中度，改善患者认知功能。这一新药的研发被认为另辟蹊径颠覆性揭示了靶向脑肠轴的抗发病全新机制。被民间俗称为“老糊涂”的，为什么在机理上也令人糊涂目前的假说为什么摇摆不

2019/11/7 9:23:03



手脚冰凉或致癌 冬季争做暖女人

女性月经不调痛经不孕以及多种妇科疾病其一定原因上在于长期的手脚冰凉。手脚冰凉代表着女性体虚，同时还会引发风湿风湿病胃病胃病等疾病。如果不进行及时的预防，会造成精神不佳面色苍白惧寒等症状，长期以往严重者会导致癌症引发。为什么大部分女性在冬季会手脚冰冷呢不外乎四大原因女性体内的血液量供血不够，造成血红素和红血球指数偏低；血管被堵塞；心脏衰弱，血液无法供应到身体末梢部位；交感神经系统出现问题，肌肉遇冷无法正常紧缩。所以说在寒冷的冬季，做好保暖工作，远离疾病，刻不容缓。为缓解手脚冰凉的症状，主要以饮食为

2013/12/12 11:08:25



胃癌治疗“十六字方针”！

手术为主胃癌治疗首选手术。除早期胃癌，淋巴结没有转移的，或小于公分隆起型的可做缩小手术，其余胃癌均应做根治性手术，外加淋巴结清扫。术后要注意病人的尿量和引流管。尿量多少可判断病人心肺功能。引流管好比一个哨兵，可检测伤口恢复情况，开完刀以后，如果有渗液渗血出来，吻合口出血或者胃腔出血，这个引流管一看就能看出来。化疗为辅胃癌辅助治疗以化疗为主，放疗较少使用。辅助化疗以往多在术后进行，目的在于巩固手术疗效，抑杀手术残余病灶和肿瘤细胞。近几年比较提倡术前化疗，也叫新辅助化疗，就是在胃癌确诊后，不一定马上

2009/12/18 17:15:41



半年2.2亿利润藏玄机 红日药业加码千亿市场

红日药业年半年报再一次给投资者们提交了一份靓丽的答卷。半年报显示，年上半年，公司实现收入亿元，同比增加，净利润亿元，同比增加，扣非后净利润亿元，同比增加，每股净利润元，略超预期。虽然股权激励费增长了，但销售费用率仍基本稳定，若扣除股权激励费用万元，税后净利润增速约。综合毛利率达，规模效应继续提升。除了血必净在高基数上恢复快速增长为业绩快速增长的原因之外，配方颗粒的业绩快速增长尤为重要，配方颗粒为红日药业贡献了近半净利润。业内人士评价称，红日药业未来几年业绩在“配方颗粒血必净”双轮驱动下仍能保持较

2014/8/25 9:11:16



抗结核药市场用药格局如何？哪些新药搅动市场？

世界卫生组织年底将每年月日作为世界防治结核病日。年月日，德国科学家罗伯特科赫（）在柏林首先发表了结核菌对人类危害性的论述。由于结核菌的发现，为消除结核病带来希望，但防治的道路并不顺利，尽管抗结核病药物早已问世，但结核菌仍在世界各地蔓延。据专家介绍，结核病菌也称结核分枝杆菌。我国有近一半的人群发生过结核菌感染，健康人受到结核菌感染后，不一定发生结核病，而与结核菌毒力大小及身体抵抗力高低密切关联，通常正常人群中的结核菌感染者中，仅有的人一生中可能发生结核病。尽管如此，我国仍是全球结核病高负担第二位的

2016/3/25 9:09:38