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进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



中药注射剂成功率最低 医保谈判的三个“套路”

月日，人力资源社会保障部公布了个医保谈判成功的药品名单，与今年月早前人社部公布的个拟谈判药品名单相比，谈判成功率达到。相较于卫计委年个拟谈判药品个谈判成功的谈判成功率，医保谈判药品数量和谈判成功率都有所增长。分类成功率中药注射剂最低个没有谈判成功的药品中，个是注射剂。拟谈判药品名单中共有个注射剂，最终个谈判成功，谈判成功率为。没有谈判成功的药品中，有个中药注射剂，分别为云南腾药制药股份有限公司的心脉隆注射液天津红日药业股份有限公司的血必净注射液注射液和天津天士力之骄药业有限公司的注射用益气复脉（

2017/7/21 9:17:23



三部委联合印发《关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗保险基金控费作用的意见》

日前，财政部人社部国家卫计委联合发布《关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗保险基金控费作用的意见》。意见指出，各统筹地区要严格按照“以收定支收支平衡略有结余”的原则编制收支预算。根据缴费基数（或缴费标准）缴费率参保人数等因素，全面准确完整编制基本医疗保险基金收入预算。原则上不应编制当年赤字预算，不得编制基金历年累计结余赤字预算。除基本医疗保险待遇支出用于大病保险支出转移支出上解上级支出补助下级支出外，原则上不应编制其他支出预算。确需编制其他支出预算或编制预算时需动用历年累计结余弥补当年支出的

2017/2/21 9:01:43



江西省多项举措强化食品生产安全监管

年以来，江西省食品药品监督管理局从加强制度建设深化重点整治飞检结合稽查严格许可抽检处置突发事件加强各方联动等措施入手，切实加强食品生产安全监管工作。一是加强监管制度建设。出台《江西省食品安全飞行检查规定》，进一步督促各级监管部门落实属地巡查责任；制定《江西省食品生产许可证前抽查制度（试行）》，严格把控许可审评工作质量。二是深化重点食品整治。先后组织开展了校园及周边“辣条”等调味面制品休闲食品集中清理整治行动食用植物油蜂蜜糖果巧克力生产专项检查和婴幼儿配方谷粉专项整治行动，严厉打击食品生产违法行为

2015/7/9 12:00:01



中医药在医改中地位应进一步加强

据小编了解，目前，中医药参与医改的过程十分艰辛，工作进度滞后严重。虽然中央出台了“中医药国十条”，但是尚无具体的可操作措施，更没有协调各部门的政策依据，基层卫生单位和中医药的管理部门无法发挥联动作用。基层对于具体政策的出台有着急切的盼望。在公共卫生服务中增添中医药服务的内容，需要中央的相关部门联合发挥作用，如国家发展与改革委员会财政部以及卫生部等相关部门联合中医药管理局共同出台相关政策，以驱动中医药在医疗卫生系统中不断深化配置；目前，中医药在医改报销等工作环节中存在诸多问题，中央各部门应该在医改

2013/4/1 7:56:03



明年起取消医保定点审批 广东医保药店数量将倍增

羊城晚报讯记者陆志霖报道月日，国务院决定第一批取消项中央指定地方实施的行政审批事项，其中包括了一直诸多争议的基本医保定点药店资格审查。根据国务院的要求，列入第一批取消事项的原则上年底前全部取消。这意味着，从年起，医保定点药店将不再需要行政审批。此消息一出，零售药店业界惊叹“幸福来得如此突然。”如果医保定点不再需要行政审批，业内估计医保定点药店数量将成倍增加。医保定点曾争议多多只有获得医保定点资格的零售药店才能刷医保卡，过去，关于医保定点一直存在诸多争议。而多年来，医保定点药店也一直和医保监管部门

2015/10/16 9:29:14