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一致性评价药品，省代保证金高达3000万！

政策红利正在落地，一致性评价药品受市场追捧。据业内人士介绍，目前有些通过一致性的品种，省代保证金已炒到万，但仍然被代理商疯抢近日，江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（以下简称《意见》），共有条措施，旨在促进仿制药研发，保障百姓用药需求。其中，江苏省对于通过一致性评价药品的优惠政策，值得重点关注。无须进行招标在促进仿制药发展，尤其是优先对通过一致性评价药品的采购方面，江苏的力度还是比较大的。《意见》明确要求对于新批准上市集中采购入围总数未达到个（不含原研药）的仿制

2018/9/6 11:55:26



中药注射剂质量安全存隐患 不良事件频频曝出

前些日子，北京市相关部门要求某药企停止生产一款中药注射剂，同时还要召回市面上存安全问题的产品。然而，该企业并没做出任何回应，只是照办而已。此前，中药注射剂就引起过安全风波，再次出现不得不引发担忧。根据北京市相关部门的通知可以看出，该药企所生产的中药注射剂，完全是不符合标准的，所以才要求停止生产，并且全部召回，同时企业还要重新改善面貌。当然，在此期间，对中药注射剂也不能进行生产。对于已经生产好的产品，也不能进行销售等。众所周知，药品问题小则伤神伤体，大则危害其生病，所以针对这样的问题，绝不可忽视。

2015/7/8 23:46:59



湖北省积极投入防汛抗灾工作，确保灾区食品药品安全

近期，湖北省多次出现强降雨过程，部分县市发生严重洪涝灾害。为切实做好防汛抗灾期间食品药品安全工作，保障广大群众的身体健康和生命安全，维护社会稳定，湖北省食品药品监管系统各级各单位高度重视，迅速部署，全力以赴投身到应急救援各项工作中，确保灾区食品药品安全。年月日，湖北省食品药品监管局紧急成立防汛抗灾工作领导小组，并组建由局领导带队的现场组对全省防汛抗灾期间食品药品监管工作进行检查督导。个现场组分赴荆州荆门黄冈咸宁孝感，督导各地防汛抗灾食品药品监管工作开展情况食品药品及时有效供应情况食品药品安全科普

2016/7/6 10:48:01



总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

浙江省食品药品监督管理局鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。食品药品监管总局年月日

2017/12/6 18:43:01



CFDA修改《药品经营许可证管理办法》等8规章部分条款

月日，官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权放管结合优化服务改革的要求，对涉及行政审批制度改革商事制度改革等有关规章进行了清理，具体修改内容如下一《药品经营许可证管理办法》（年月日国家食品药品监督管理局令第号公布）（一）将第八条第四项中“工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“企业营业执照”。（二）将第九条第四项中“工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“企业营业执照”。（三）增加一条，作为第三十四条“食品药品监

2017/11/22 9:06:41



贵州省扎实推进食品安全责任保险试点工作

为探索建立新型食品安全保障体系，维护消费者合法权益，年下半年，贵州省各级各有关部门积极协作，全力推进食品安全责任保险试点工作开展。月日，贵州省食品安全办省食品药品监管局贵州保监局三方联合签署了关于开展食品安全责任保险试点工作的指导意见，明确了试点工作的指导思想目标任务工作重点工作机制及工作要求等。指导意见下发后，各市（州）食品药品监督管理局立即进行部署落实，先行先试，并不断总结推广。月以来，在省食品安全办牵头下，由省食品药品监管局贵州保监局等单位组成的联合调研组奔赴全省个市（州），围绕企业安全管

2015/10/26 12:00:01