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美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展

孤儿药是用于诊断治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（）的定义罕见病为患病人数占总人口数的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。从世纪年代以来，孤儿药的开发问题开始逐渐引起社会的关注，有很多国家和地区还成立了罕见病相关机构或组织，制定了专门的法律法规以促进孤儿药的开发。随着全球各国的日益重视，罕见病治疗药物的研究和开发逐渐成为大型制药公司的重点。年，全球孤儿药的销售额为亿美元，比年增加。据预计，年全球处方药市场

2017/8/23 9:35:23



两大巨头药品召回

近日，诺华拜耳药品召回引发关注，因产品结晶，诺华召回了两个批次的口服溶液，诺华因结晶导致药品召回在今年月份也曾发生过。拜耳制药一款药物，因含有微生物污染而发起召回。拜耳，微生物污染召回口服液口服液月日，拜耳自愿在美国召回一批玻璃瓶装抗癌抗癌药（）口服溶液，召回原因是在正在进行的例行稳定性测试中发现了微生物污染，确定为破伤风青霉。不过，该公司迄今尚未收到与该批次产品有关的任何不良事件报告。此次召回的批次为玻璃瓶包装，编号为，批号为，有效期为年月日。该公司表示，持有召回批次药品的客户应立即停止使用该

2023/12/1 11:11:13



广东乙流爆发，突然发热要引起警惕

随着温度的迅速回升，又到了流感病毒活跃的季节，据监测显示，广东省流感来势凶猛，市民还应该做好防治工作，尤其是儿童更要作为重点防护对象。据了解，广东省今年已累计报告起流感病例，是去年同期的三倍，目前真是流感的高发期，其防治形式还比较严峻。今年广东省流感类型以乙型流感为主，相对于甲流乙型流感更为稳定，虽然也会传播，但不宜形成疫情，防治形式相对来说更为乐观。尽管如此，民众也不应该对乙型流感掉以轻心，因为该病也会导致一定的死亡率。乙型流感的症状是畏寒发热浑身酸痛咽喉痛干咳等，头痛流鼻涕等，所以突然无故发

2012/4/10 14:54:49



女性运动不当易得妇科病

很多女性都有过这样的经历，就是在进行了一段时期的锻炼之后，总感到身体的某些部位经常疼痛，比如下腹部关节脊背等等。专家指出，锻炼能使身体更健康，但由于女性特有的生理结构和生理周期，若运动不当，有可能引发以下几种妇科疾病月经异常据调查，从事较大运动量的少女，月经异常者占相当大的比例，多表现为月经初潮延迟周期不规则继发性闭经等，且运动量愈大初潮年龄越晚。其原因主要是由于剧烈运动会抑制下丘脑功能，造成内分泌系统功能异常，影响体内性激素的正常水平，从而干扰了正常月经的形成和周期。卵巢破裂剧烈活动抓举重物腹

2010/9/14 14:17:41



关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强药物临床试验机构监督管理，我司会同国家卫生计生委医政医管局，在《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的基础上，启动了《药物临床试验机构管理规定》制定工作。现形成征求意见稿，公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构监管人员等有关方对征求意见稿进行研讨，于年月日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。联系单位食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处联系地址北京市西城区宣武门西大街号邮编

2015/2/6 14:26:01



2015年我国将全面推行肿瘤登记工作

为应对我国恶性肿瘤的流行状况与疾病负担，昨日月日，《每日经济新闻》记者从卫计委获悉，我国将从年起推行自国家至基层的肿瘤登记工作。肿瘤登记是肿瘤防治工作中最基本最重要的一项工作，它可以清晰描述出肿瘤的地理和人群分布特点以及时间变化趋势，为评估肿瘤对居民生命健康的危害制定肿瘤防治规划评价防治效果以及卫生资源合理应用提供重要的甚至是唯一的信息。据悉，下一步，将展开系统性的肿瘤登记工作。即形成经常性收集有关肿瘤及肿瘤病人信息的统计制度，详细掌握我国癌症发病死亡情况。慢性病给经济增长带来的负担，正在日渐加

2015/2/5 9:12:27