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第二届中国药品监管法制改革研究论坛举行

近日清华大学药事法研究所举行了“第二届中国药品监管法制改革研究论坛”。论坛邀请了来自国家食品药品监督管理局国家药典委员会中国非处方药处方药协会中国卫生法学会中国药科大学天士力控股集团研究院美国药品研发与制造企业协会等众多医药领域资深人士参与。国家食品药品监督管理局法制司司长徐景和在会上指出在药品监管法制研究中存在着市场政府和社会的关系理念和机制的关系三种法律责任形式的关系三组重要关系而这三组关系对于研究药品监管法制改革具有重要的意义。中国非处方药协会会长白慧良指出药品法修改要关注顶层设计。中国药

2014/3/12 8:19:38



这家药企猛攻高血压新药，报产1类新药「沙库巴曲阿利沙坦钙片」

月日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（）官网最新公示，信立泰类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片钙片递交了上市申请并获得受理。相关资料显示，这是信立泰研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶双重抑制剂，拟申请适应症为治疗轻中度原发性高血压。根据信立泰的官方资料，沙库巴曲阿利沙坦钙片（）由信立泰自主研发，是一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（）类小分子化学药，对心肾等靶器官均有保护作用。同时，沙库巴曲阿利沙坦钙片也是全球第二个进入临床的类小分子化学药物。研究显示，类药物在抑制脑啡肽酶的同时可阻滞血管紧张素型受体（

2023/7/10 10:23:30



玉米油含前列腺肿瘤致病物质

一项来自旧金山医学中心的研究表明，将一种常存在于玉米油中，名为的脂肪酸添加至细胞培养基中后，相比没有添加这种成分的对照，前列腺肿瘤的生长速度翻了一番。旧金山医学中心细胞生长实验室的主任，美国卫生部下属的退伍军人事务署的科学顾问，这项研究的首席科学家，博士说“花生四烯酸是家族的著名的成员。脂肪酸可以打开一条直接促进肿瘤生长的信号通路。”这项研究的结果发表在今年二月的《》上。加州大学旧金山分校的兼职教授说到“当我们把脂肪酸加入到细胞生长培养基中后，我们观察到肿瘤的生长速度是对照的一倍。”她进而补充说

2009/7/15 14:36:39



食药监：药品申报限制性目录并非禁止性目录

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的（不足）是能力建设不足。”有切身利益的药企对《意见》给予了的高度评价，但药企也对这一改革文件存在种种不解。对此，李金菊也对外界针对《意见》的误读进行了释疑。释疑一药企应建专业化队伍《意见》首先提出了“提高审评审批质量”的目标。李金菊认为，审评审批质量的提高必须依赖于申报质量，而申报质量又依赖于研发过程的质量。“虽然是提高审评审批的质量，但内涵是提高研发的质量和

2015/8/28 15:18:54



福建医保要素迎来大整合 改革步入又一深水区

上个周末，医疗公众号“健识局”对福建医改的爆料文章《福建医疗保障要素大整合，药械采购将出颠覆性新规！重磅》引爆了医药同行的朋友圈，文章报道福建医保局将要执行的新一轮的药械联合限价阳光采购，并且新平台的颠覆性的新规则，将彻底改变我国各地延续多年的现行药械集中招标采购制度。其核心有两条一于竞争性品种医保部门将确定医保支付结算价格。成交采购价低于支付结算价格的部分，归医院所得；高于结算价格的部分，由医院买单。二非竞争性的独家品种医保部门确定医保支付基准价格，超出基准价的部分，由患者自己承担。这两条规则

2016/11/9 9:14:03



良好的乐观心态是生活的良药

人的一生中，健康是福，健康应是在精神上身体上保持健全的状态。良好的乐观心态是生活的良药女儿粤粤今年刚满十岁，上个月患过敏性紫癜住院一周，十天后复查潜血，红细胞高达。儿科陈主任建议我们尽快去省儿童医院检查确症，不要错过最佳治疗时期，我忐忑不安地追问陈主任“孩子的学业怎么办最坏的结果是不是要休学”陈主任叹了一口气说“现在只能以孩子身体为重了，如果是紫癜引起的肾炎，至少要休学半年，情况严重的话，可能数年才能痊愈，治疗费用更是高达十几万元。”我和妻子久久无语，每个月元的房贷已经压得我们喘不过气来，如果再

2011/8/2 17:33:50