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新形势下多措并举 创新监管方式强化主体责任

月日上午，花城广州。以“创新崛起擎动未来”为主题的全国医药经济信息发布会暨米房会年会在此隆重举行。国家药品监督管理局药品监管司二级巡视员徐胜敏在会上做了专题报告，从新形势下药品流通监管政策设计药品信息化追溯制度要求和药品网络销售监管思路三个层面做了政策解读。分步推进有序推动已上市药品实现信息化追溯自从年国务院发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》后，药品信息化追溯体系建设全面提速。促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平，是药品信息化追溯体系建设的目标。国家药监局今年发布《关于

2020/12/10 9:07:53



冬病夏治正当时，中医教你用好三伏贴

2021/7/7 10:27:31



自费药将退出医院市场？药企布局八种选择！

据江苏省公共资源交易中心文件，月日起，无国家医保药品分类与代码的品种，将不能再申报江苏省药品阳光采购。据江苏省医药联盟了解，其他省份将很快推进该项政策，全国统一执行。很多人认为，这意味着自费药品将退出江苏省医院市场。其实不然，自费药可以在国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护中的医保药品分类与代码模块进行申报维护，获得药品分类与代码，参与各省药品招标采购工作。医院用药结构变化医院市场一直是制药企业抢夺的重点市场，随着医改不断推进，“两票制”“营改增”“零差率”辅助用药目录“药占比”

2021/2/23 9:10:35



总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



卫生部称应大力鼓励跨国药企在华设立研究中心

北京时间月日晚，中国卫生部部长陈竺当晚表示，大力积极鼓励各类跨国制药企业以及相关研究机构在华设立相关研发中心，同时将研发成果实现本地转化。在北京当天举行的诺和诺德中国研发中心揭牌仪式上，陈竺说，中国已经将建设创新型国家设定为今后的战略目标之一，这样会给医药研发产业带来强大的动力，非常欢迎具有成熟科研管理水平的国际机构与中国的医学界展开科研合作。陈竺还说，随着工业化城镇化老龄化的进程加快，慢性病患病和死亡呈现持续快速的增长趋势，这对民众来讲是非常巨大的威胁和挑战，慢性病已经开始影响中国居民健康水平

2012/9/26 11:23:38



中药恐遭拜耳专利布雷 或趁机进军中药市场

布雷专家往往也是排雷高手，尤其是进入新领域的时候。如果恰巧雷区的雷不多，那接下来可能就是专家布雷的了。现在，中国的中药公司要小心了，布雷老手拜耳集团来了。上周，拜耳集团公布了对滇虹药业集团的全资收购计划。尽管这一并购计划还在等待相关审批，但拜耳给出的时间表认为，收购将在今年下半年完成。看起来，拜耳对此势在必得。与年收购盖天力制药以增加非处方药处方药物份额的目的不尽相同，拜耳此次更大野心在于，滇虹药业只是其进军中药市场的跳板。这大大延展了收购背后的想象空间。作为全球著名的布雷专家，刚刚经历了“专利

2014/3/5 14:13:55