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诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！

近日，有关诺华的有望成为批准的第一个生物类似物在美国上市的消息铺天盖地。最新结果专家小组以推荐上市。让诺华乐翻天的是，欧盟也传来好消息，推荐批准诺华的单抗新药上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的抑制剂。诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物一直以来，对于生物类似物，设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异，要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司。去年月，该公司提交申请，希望能上市安进年销售额亿美元的癌症药物

2015/1/9 9:13:19



饱餐后不宜做的四件事 将危害身体健康

我们生活中每一个习惯对我们身体健康都有着非常密切的联系。今天我们就来说说我们餐后哪些行为是会对我们身体健康带来伤害的。一饭后喝茶我们都知道，茶叶中含有丰富的单宁酸，这种物质会和我们刚吃进肚子内还没被消化的蛋白质所结合在一起形成沉淀物，从而将会影响到蛋白质的吸收。除此之外，茶叶中的物质还会妨碍到铁元素的吸收，饭后喝茶就会容易导致缺铁性贫血。同时，他还会冲淡我们的消化液，影响胃的消化工作的进行。二饭后睡觉很多人吃完饭后就会产生困意，抵不住睡觉的诱惑就会立马躺床上睡觉，或者趴在桌子上进行午休。其实这并

2014/7/1 16:02:41



医药行业：国家要求企业尽量多生产甲流疫苗

甲流疫情形势严峻本地病例数上升很快过去一周本地病例已占而输入性病例不到我国内地省份已全部报告确诊病例。聚集性病例数上升较快从月下旬以来到月日已发生了起聚集性甲流病例特别是进入月份以来。甲流病毒已在部分人群生根在一些省份有流感样症状的病例当中检测出有甲流病毒的人群有所上升说明甲流病毒在我国部分人群中已经生根。进入秋冬季节世卫组织和国内专家都认为甲流会进入高峰期。疫苗接种方案原则确立易感和脆弱的人群特别是中学生岁年龄段的人容易发生聚集性病例既是易感人群也是传染源。有基础性疾病的人特别是慢性呼吸系统疾

2009/9/10 17:04:06



石药发力！拿下3大重磅品种，50个新品发力

近日，石药集团产品线迎新进展强效抑酸药注射用艾司奥美拉唑钠将获批新冠疫苗获批临床目前石药集团超款重点候选药物已进入临床或申报阶段，其中款上市申请在审款准备申报上市，管线步入密集收获期；仿制推动创新，个品种过评，个品种中标集采，个品种备战第七批集采。拿下大重磅品种！冲刺亿注射剂近日，石药集团以仿制类报产的注射用艾司奥美拉唑钠进入行政审批阶段，有望于近日获批并视同过评。注射用艾司奥美拉唑钠为新一代注射用质子泵抑制剂，临床上用于治疗胃食管反流性疾病糜烂性反流性食管炎等。数据显示，近年来艾司奥美拉唑注射

2022/4/15 9:46:54



网上可卖处方药？医药电商份额或成倍放大

医药电商行业，或将迎来又一次政策利好推动。月日，国家食药监总局官网挂出《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》以下简称意见稿，正式向社会公开征求修订意见。《每日经济新闻》记者详读意见稿后发现，与以往医药电商的相关行业政策相比，此次意见稿中的改革思路，打破了以往一直固守的两方面政策壁垒，一点是如果符合要求，正规的互联网药店可以售卖处方药处方药，另一点则是对第三方交易经营平台的操作将更为放宽。“这是极大利好，希望政策能落地，我非常支持这个意见稿，把行业心声都反映出来了。”意见稿面世后当天，以岭健

2014/5/29 9:16:51



去年卖出超10亿元！这个药国内仅6家药企获批生产

华海药业月日晚间发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国”）的通知，公司向美国申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获得批准。（来源华海药业）据了解，当前美国境内的富马酸比索洛尔片主要生产商有等。数据库显示，年该药品美国市场销售额约万美元。富马酸比索洛尔片公开资料显示，富马酸比索洛尔片为高选择性的肾上腺素能受体阻滞剂，临床上主要用于治疗高血压冠心病（心绞痛）和伴有心室收缩功能减退（射血分数，根据超声心动图确定）的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。富马酸比

2023/7/21 10:38:13