相关资讯

《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

2015/12/18 14:25:01



天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告 （2017第6号）

宋体天津市药品经营企业（零售）认证公示公告宋体（第号）宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，宋体以下企业不符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体宋体，（）宋体通讯地址天津市和平区贵州路号座宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋现场仿宋检查时间仿宋现场仿宋检查员仿宋天津市善林堂大药房

2017/2/5 0:00:01



中印成为全球医药研发首选场所

慧聪化工网讯中国和印度已成为全球医药产业研发外包的首选场所，与此同时，成长市场机会以及越来越重要的医药研发潜力，正在逐渐取代传统的成本因素，成为医药公司选择研发场所的主要依据。题为《亚洲地区医药研发外包发展动态你在调整思路吗》的报告根据成本风险和市场机会对亚洲地区进行排名。结果显示，中国和印度正在为医药产业的发展创造有利的环境，例如丰富的专业人才储备知识产权法改革快速增长的市场等。根据报告，亚洲医药外包产业正向产业链上游发展，中国和印度将在该领域继续引领其发展，但新加坡将会保持其研发中心的地位，

2008/9/19 19:19:41



总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

2017/7/14 18:34:01



药品GSP认证有了新标准 软件、硬件均要求更高

新修订《药品经营质量管理规范》简称新修订药品是药品经营管理和质量管控的基本准则。新修订药品实施的过渡期限截止到年。该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止未达标企业的药品经营活动。随着新修订药品的实施，群众的用药安全将得到更切实的保障。近日，记者在采访中了解到，业内对于实施新修订药品重要性的认识普遍提高，同时业内人士也对实施过程中容易出现的问题以及相应的监管工作提出了看法和建议。多管齐下保安全“在药品信息化管理方面，新修订药品提出了许多新的规定，主要在于加入了药品电子监管，

2014/8/25 10:50:44



宴请长者 如何拥有健康高质量的晚餐

在坦帕湾地区，老年人口大于美国的大部分地区。因此，如果您计划请客吃饭，不是更容易，至少有一个高级成人会在你的客人名单。要创造一个成功的的膳食计划，包括长者，您可能要考虑到几个重要的因素，可能会影响你的高级嘉宾，如大多数老人的倾向，患有疾病，如高血压，高胆固醇，虚假，牙齿或牙龈敏感，糖尿病，关节炎的手指和手，帕金森氏症，和肥胖。如果高级客人是家庭成员，你知道自己的身体的弱点以及他们的好恶，但如果你是不确定的任何限制饮食一定要在准备你的膳食计划要求，这样你就可以容纳可能需要的任何特殊需要。看着自己的

2011/11/11 17:06:27