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又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



63个药品披露全国最低价 7个药或被暂停采购

刚刚，个药品披露全国最低价。个药，底价曝光月日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公示备案药品全国最低采购价的通知》。通知称，根据青海省医疗保障局《关于备案药品按全国最低采购价进行联动的函》（青医保局函号）文件要求，以生产企业填报并确认的全国最低采购价格作为价格联动基准，实行全省联动。备案药品现行采购价低于企业申报的全国最低采购价，继续执行现行采购价。简单来看，就是采购价就低不就高。现对企业填报价格予以公示，未填报或虚假填报备案药品入围产品目录内品种全国最低采购价的企业，取消该品种的挂网，

2019/8/2 9:18:28



保健品行业将如何变革发展

社会的高速发展的今天，人们对健康的越发重视与生活节奏加快，生活压力增大，环境的严重污染，营养的不均衡等之间矛盾的日益尖锐，让保健品成为了人们日常生活不可或缺的一部分。随着人民生活水平的不断提高，保健品倍受人们关注，现在已经成为了一个独特的行业。数据显示，年中国保健品的产值近亿元。短短三十年间，中国保健品行业可谓飞速发展。快速发展之中必然会带来诸多矛盾和问题，中国保健品行业也不例外。行业标注低，造假严重，管理不规范，不注重研发和产品的质量控制，单凭依靠轰炸性的广告营销手段是现阶段中国保健品行业出现

2015/12/9 16:09:38



安徽首批10个品种4月启动带量采购

安徽省省属医院药品带量采购联合体领导小组日召开了第三次工作会议，就“如何稳步推进省属医院药品带量采购联合体的带量采购工作”进行了充分的讨论与商议，并达成了四点共识。一单品种带量采购月日执行。首批启动个品种进行单品种带量采购，以后联合体每季度遴选一次。单品种带量采购让利控制价范围原则上为原研进口，国产原研进口，其他药品单品种带量采购如一个厂家有个以上品种入围，可提出来单独议价。据了解，安徽首批启动单品种带量采购的个药品分别是奥拉西坦针泮托拉唑针奥美拉唑针甘精胰岛素头孢替安针多西他赛针头孢头孢西丁针

2015/3/25 13:38:52



食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行问题通知如下各级食品药品监管部门在查处违反《中华人民共和国药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》有关规定销售含特殊药品复方制剂案件中，发现药品生产企业批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，

2014/8/15 0:00:00



中国中医药专家在美澄清中药与肝损伤关系

上海中医药大学附属曙光医院日透露，该院肝病研究所所长刘成海应邀出席在美国举行的“草药与保健品肝损伤”专题会议，并在会上表示，中医药是中国的主流医学，政府对中成药的注册管理与化学生物药一样严格，对于饮片也有相应规范，并将在版药典中进一步提高标准规范要求。他指出，中药包括中草药中成药等占所有药物性肝损伤的，引起的原因十分复杂。刘成海表示，中国学者将通过多学科协作，继续推进中草药肝损害的临床与基础研究，以期更为安全更加有效的使用中草药，为其它国家的草药与保健品安全应用提供借鉴，促进中医药现代化国际化发

2015/5/22 9:49:03