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盘点：2014年FDA批准的孤儿药

年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了，共认证近个孤儿药，获批的有多个，涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中，也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准，年月日被认定为孤儿药，认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发，用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片

2014/9/24 15:57:42



北京要求医药企业报最低价 交出账号、密码

在江苏刚刚公布的企业自报的全国最低价中，部分企业显然有造假的行为。但北京不同，不但要求填报“最低价”，还要求交出企业在各省招标网站上的用户名和密码，以进一步查询确认真实性。近日，北京医药集采中心发布《关于澄清部分产品价格联动信息有关事宜的通知》。核对最低价，要企业提供各省招标官网的用户名密码通知表示，集采中心收集了各省最新的中标价后，已经核对出参与北京竞价的产品最底中标价，在下调数据库最底价格信息之前，将这部分产品公布，企业可以就价格问题进行澄清。在这份通知的“注意事项”里，要求澄清企业应完整填

2016/11/23 9:08:50



国家医保局发文：严治医药贿赂

该份文件自昨日发布起已经生效所有药企，有贿赂回扣虚开增值税发票等失信行为的，均被纳入评价范围，进行失信惩戒。药企信用评级来了！昨日，国家医疗保障局官网发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见。经过两次向各界征求意见后，这份影响所有药企的重磅文件，终于在官网发布。虽然信用评价和惩戒的制度在我们的日常生活中已经不再新鲜，但适用于国家级别的药品价格和招采领域，尚属首次，该文件在两个月内完成两次征求意见，随即在官网公布，推进快，力度大，未来或会加速进程，实现落地。那

2020/7/27 9:00:37



海王麻仁丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。海王麻仁丸说明书文字版见以下图片版海王麻仁丸说明书图片版海王麻仁丸外包装海王麻仁丸生产厂家简介福州海王福药制药有限公司以下简称海王福药是深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司以下简称海王英特龙的控股子公司，深圳英特龙隶属于深圳市海王生物工程股份有限公司（以下简称海王生物），海王生物隶属于海王集团。海王集团是国内医药产业领域具有全产业链竞争优势的大型企业集团。海王集团专注医药产业发展，不断提升自主创新能力，打造医药全产业链竞争优势。目前已形成了涵盖医药

2023/3/24 14:08:08



治疗慢性失眠症 康缘药业枣柏安神颗粒获批临床

月日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足虚热内扰所致的慢性失眠失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清热除烦，用于肝血不足，虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠，或入睡困难，或夜寐不安，甚则彻夜难眠；常伴有手足心热，盗汗，口干少津，健忘耳鸣，心悸不安等症，舌质红少苔，脉细数；适用于慢性失眠见上述证候者。目前该产品已完成制备工艺质量标准稳定性及药效安评等临床前研究。临床前药效学研究显示，枣柏安神颗粒

2022/4/15 9:39:19



关于2015年8月行政受理工作安排的公告(第152号)

宋体为方便申请人合理安排时间，现将宋体年宋体月行政受理窗口工作安排公告如下宋体日期宋体前台宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周一）宋体受理一科宋体（周二）宋体受理二科宋体（周三）宋体受理一科宋体（周四）宋体受理二科宋体（周五）宋体受理一科宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科

2015/7/27 13:45:01