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32款创新药或将首次国谈，其中6款PD-1/L1（附名单）

年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的年国家医保目录调整工作方案，年月日至年月日期间，经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以月日获批为时间节点，那么，年新增谈判药物将主要为年月日至年月日获批的新通用名药品。根据安信证券医药团队梳理，自年月日至年月日，国内企业共有款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。值得关注的是，本年度医保谈判预计将有款单抗（来自康方生

2022/7/7 9:14:07



电商三巨头获A证 网售药品第三方平台哪家强

在年的最后几天，京东终于拿到了互联网药品交易平台证书。据国家食品药品监督管理总局发布信息显示，京东已于年月日拿到了互联网药品交易资格证证。这是今年第张互联网药品交易证，全国的第张。至此，阿里京东和号店等三家传统电商大鳄，均已取得网上药品销售第三方平台资质；而一直在此领域耕耘的八百方，也于去年月获得该资质，网上药品销售第三方平台之间正酝酿着一场风暴，大家都在静待政策放开。传统电商三巨头均获证据了解，互联网药品交易服务资格证书分为三种。证为国家局审批，拿到证的企业可做第三方药品交易平台，但不得向个人

2015/1/8 9:19:12



黑龙江省召开全省药物临床试验数据核查工作会议

近日，黑龙江省食品药品监管局召开全省药物临床实验数据核查工作会议，全省药品生产企业省内药物临床研究单位药品注册负责人参会。会议部署下一阶段药物临床数据核查工作。一是企业对上报品种开展自查。一类是公告的个项目中，黑龙江省尚未主动撤回的项目，企业要重新开展自查，于月日前上报自查结果。另一类是公告发布后完成临床试验申报生产的项目，企业要组织进行自查，于年月日前报告自查结果。同时要求省内药企要对所有已完成和正在开展临床研究的项目进行自查，及时发现问题，及时纠正。二是试验机构开展自查。临床试验机构对承担的

2015/12/21 13:56:01



国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定。（二）一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管，套囊（充

2017/6/21 10:55:01



药品GSP认证审查公示（第2017024号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）序号行政审批受理号企业名称注册地址仓库地址经营范围认证范围经营方式现场检查时间现场检查人员湖北人

2017/7/31 0:00:01



用妇科视检镜及早检测，预防宫颈癌

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，我国每年宫颈癌新发病例为万左右，近年来发病明显趋向年轻化，我国报道患病年龄最小者仅岁。每年约有万的宫颈癌新发病例，其中的病例发生在发展中国家。妇科视检镜是用于女性宫颈为主生殖道（自我）观察检查和影像记录的新型医疗检测设备，是现代女性防治妇科疾病的最佳辅助工具。用妇科视检镜定期妇科检查，积极预防宫颈癌。在病变之处及早治疗，对症下药。妇科视检镜可在电脑或电视屏幕上显示放大的数字图像，十分清晰，可多人同时观察便于交流。可拍照，可存储图像，利于对可疑损害进行动态观察研究

2013/9/11 14:27:25