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中成药走进欧美：国际审评思路分析及获批品种经验

板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日，香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（以下简称“香雪剑桥”）收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“”）的通知。一直以来，中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为，一旦欧美注册成功，将为中药进入国际市场打开方便之门，并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极

2017/8/30 9:08:43



肿瘤药降价适逢大病医保不封顶

由于进口品牌药的长期垄断，抗肿瘤肿瘤类药价一直居高不下，且均没有被列入我国医保目录，昂贵的价格严重影响了药品的可及性，给患者加重了负担。目前，抗肿瘤抗肿瘤药血液系统类等药物降价已成定论。发改委此次的降价目录中，抗肿瘤药降价幅度最为明显。而正在推行的大病医保计划，以上不封顶的决心直指看病贵的难题，药品降价成了政府和患者的共同诉求，大病统筹使降价成为了常态。虽然这样，利润的诱惑还是让很多企业把增长点押在这类重大疾病上，所以国产的药物开发被寄予厚望。在抗肿瘤药的领域，绝对的主角仍是进口药，想要实现这次

2012/9/30 18:15:44



阿奇霉素分散片的副作用及注意事项

阿奇霉素分散片是一款人尽皆知的消炎药，它因为作用效果好且使用范围广而被广泛运用于临床。由于阿奇霉素分散片的使用率非常高，有关于它的副作用及注意事项，我们每个人都必须了解。阿奇霉素分散片效果招商阿奇霉素分散片效果招商在介绍阿奇霉素分散片的副作用和注意事项之前，我们先来详细了解下其作用效果。该药适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎鼻窦炎咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合

2017/8/15 16:07:57



站在十字路口的医院制剂

近年来，由于成本上升利润减少审批烦琐监管严格产品质量不过关不利于临床转化等原因，医院制剂申报的品种数量比过去大大减少，呈现出萎缩状态。医院制剂的发展处于尴尬的“十字路口”，如何突出重围提到“医院制剂”，很多人会觉得陌生。不过，提到协和硅霜维乳肤乐霜等，许多人会恍然大悟，这不都是北京几家大医院的特色药品吗是的，医院制剂是由医院自己生产只面向本院患者销售的药品，大多物美价廉。据悉，医院制剂起步于上世纪年代初期，由于当时我国制药工业落后，药品在供不应求的情况下，医院就自行手工调制药物出售。医院制剂可以

2014/9/10 16:16:40



保护中医药文化,保护珍稀野生动物

日前，在由中国中药协会组织举办的“珍稀药用动物资源保护利用研讨会”上，与会专家学者一致认为，中医药博大精深，是中华民族的瑰宝。野生物种是珍贵的自然资源，中医药使用动物入药，成就了一批传统经典特效的中成药。但是，随着社会的发展，物种栖息地的丧失和破坏，使得整个地球动物物种濒危状况日益严重，部分物种如老虎犀牛已经禁止贸易，麝香羚羊角穿山甲黑熊蛇类等物种也日益受到国际社会的关注，野外资源减少枯竭，使得我们一些传统经典特效的国宝级中成药赖以发展的物质基础日益丧失。专家们强烈呼吁社会各界支持在有效保护的基

2011/9/20 9:38:02



陕西省西安市启动食品小作坊小餐饮及摊贩综合整治提升工作

为贯彻落实《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》及其配套的监督管理办法，有效提升西安市“三小”生产经营环境，高标准完成全年户小餐饮户小作坊改造提升惠民工程任务，近期，陕西省西安市食安办成立了“三小”综合整治提升领导小组，市食品药品监管局城管局工商局公安局为成员单位。此次整治提升工作将按照“许可一批提升一批淘汰一批”的总要求，重点对主体资格索证索票卫生防护工艺流程进行规范治理，严厉打击“两超一非”和制假售假行为，达到从业者知晓率符合条件的许可和备案率建立监管档案率，全面提升全市“三小”生产经营水

2016/3/29 13:36:01