相关资讯

总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）

为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验的一般考虑指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/20 16:07:01



全国人大代表陈保华建言——加快药品审批制度改革

浙江日报北京月日电药品，直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华今天建议，国家加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。陈保华代表说，在固化的审评体制下，审评资源和审评任务量存在较大失衡，造成大量的注册审评任务积压。以去年为例，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件，完成余件积压和新增的注册审评事项，但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度，完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料，造成审评效率不高审评

2014/3/6 8:23:00



医药代表进不去门了怎么办？

近日来，多地医药圈发生了医药代表违规推广的事件。有关于医药代表未来该如何开展工作的话题也是讨论的如火如荼，现在就向大家介绍一下部分地区（医院）最新的医药代表相关政策。上海华山医院启动药企“医药代表”预约备案系统近日，复旦大学附属华山医院已经启动药企代表预约备案系统。按照华山医院来访预约登记流程，药企代表来访需经过注册登录来访申请来访纪要四个步骤。基本流程与上海此前发布的《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》中规定的“三定一有”一致定时间地点人员，有会议记录。接待人员）必须保证至少两名

2018/5/25 12:10:08



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2016年第148号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检调味品蜂产品乳制品冷冻饮品焙烤食品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况调味品批次，不合格样品批次；蜂产品批次，不合格样品批次。乳制品批次，冷冻饮品批次，焙烤食品批次均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）安徽中新高科产业有限公司阜阳市双清西路店销售的标称安徽竞赛食品有限公司生产的竞赛鸡精和今盛鲜土鸡鸡精，菌落总数检出值分别为和。比标准规定（不超过）高倍和倍。（二）深圳沃尔玛百货零售有限公司华侨城分店销售的标称

2016/11/8 17:26:01



氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息

日前，国家药监局发布公告，明确氟哌啶醇片利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。上述种药品为临床常用的精神神经系统用药，国家药监局指导企业对相关药品说明书中儿童用药信息进行完善，促进临床合理用药，提高儿童患者药品可及性，增强药品使用安全性。以氟哌啶醇片为例，此前，氟哌啶醇片说明书适应症项包括精神分裂症躁狂症抽动秽语综合征，儿童用药项仅描述为“参考成人剂量，酌情减量”，缺乏明确剂量方案建议。此次公告将说明书适应症项细化为“精神分裂症至岁青少年；孤独症或广泛性发

2021/6/4 10:22:41



每逢佳节胖三斤，这个“魔咒”怎么破？

保持健康体重，关键要吃动平衡，过节也要坚持适度运动，每周至少进行天中等强度的运动春节期间也应尽量做到少盐少油，清淡饮食，少吃高盐和油炸食品，还应注意控糖限酒春节即将来临，家家户户忙着储备年货，准备和亲友宴聚欢庆。殊不知，每年春节期间都是食源性疾病的高风险时段，而在大饱口福之余，体重也容易失控。如何才能健康过节保持身材不走样呢如何避免食源性疾病，打破“每逢佳节胖三斤”的“魔咒”中山大学公共卫生学院营养学系主任朱惠莲教授一一支招。每餐多吃三几口每逢佳节胖三斤俗话说，“一口吃不成胖子。”胖子究竟是怎么

2017/1/23 8:42:20