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向惠玲：加速罕见病药引进让国内患者受益

日，一名自称广西桂林平乐县普通工人的网民在网上留言，称其子因患粘多糖型罕见病，目前国内无药可治，致使一家人陷入绝望。希望尽快将罕见病的专项法律法规列入立法规划，加速罕见病药品的引进。巧合的是记者日在采访全国人大代表桂林市工人文化宫副主任向惠玲时，得知这名患者家属在全国两会前特意找到她，委托她把建立罕见病医疗保障机制的建议带到全国两会。“明知道将来的路不好走，但他们仍坚持不放弃治疗，这种精神让人感动，但也让人悲哀，目前我国对渐冻人瓷娃娃等罕见病的医疗保障政策几乎空白。”向惠玲说。向惠玲长期参与自闭

2015/3/5 9:21:43



FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒2个突破性药物资格

美国制药巨头默沙东近日收获“苦涩”的幸福，曾经被取消突破性药物资格的丙肝全口服鸡尾酒再次获得了的个新的突破性药物资格，分别为治疗基因型慢性丙型肝炎肝炎病毒感染者的资格治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型感染者的资格。默沙东表示，该药的监管计划仍按原计划进行，将在年上半年向提交新药申请。业界认为，该鸡尾酒有望在今年第三季度获得批准，成为市面上第个丙肝鸡尾酒，而其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒及艾伯维的丙肝鸡尾酒，这个药物目前已获美欧大市场批准上市。慢性丙型肝炎一直是默沙东研发的重心，丙肝鸡

2015/4/10 9:55:23



欧唐宁利格列汀片说明书_厂家简介

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。欧唐宁利格列汀片说明书图片版（年版）欧唐宁利格列汀片说明书文字版药品名称通用名称利格列汀片商品名称欧唐宁英文名称汉语拼音成份分子量性状本品为浅红色圆形双凸，斜边薄膜衣片。一面凹刻公司标志，另一面凹刻“”，除去包衣后显白色或类白色。适应症暂无数据用法用量成人推荐剂量为，每日次。本品可在每天的任意时间服用，餐时或非餐时均可服用。特殊人群肾功能不全患者肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全患者肝功能不全患者不需要调整剂量。漏服如果遗漏给药，建议患者在下

2022/12/14 9:16:47



国家药监局批准“希罗达”用于我国胃癌治疗

生意社月日讯日从罗氏制药中国公司了解到，其生产的靶向化疗药物“希罗达”（卡培他滨）已获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。此前，这一药物主要用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。胃癌是一种常见消化道肿瘤疾病，全球每年大约新增万名胃癌患者。研究显示，化疗是目前治疗胃癌特别是中晚期胃癌的重要手段。作为一种具有靶向作用的口服化疗药物，“希罗达”年首先在美国获准上市，并于年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。目前，全球已有多个国家和地区正在使用这一药物。

2008/9/11 17:17:09



食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



苑东生物抢食12亿大品种 口服液体剂剑指国产第2家

踏入年，苑东生物捷报频传。继盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液注射液后，阿立哌唑口服溶液以仿制类报产获受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构）终端阿立哌唑销售额稳超过亿元，年上半年同比增长超过。年，苑东生物有个产品报产在审，其中，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂并无企业获批，有望冲击国内首家。阿立哌唑作为新一代抗精神病药物，具有副作用孝疗效显著复发率低等优点，适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。近年中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额情况（单位亿元）数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社

2022/1/27 9:49:37