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长春高新：控股子公司获得关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。

2023/12/30 18:03:06



山东新华制药“十二五“：再造一个新华

山东新华制药股份有限公司举行了五年一届的工会会员代表职工代表换届大会，会上张代铭董事长作了《加快转方式调结构步伐，打好“十二五”开局攻坚战》的工作报告，回顾总结了“十一五”时期和过去一年的工作，同时宣布了新华制药的“十二五规划”纲要，提出了“再造一个新华”的战略目标，即实现经济总量翻一番，其中主营业务收入亿元；利润总额亿元。在新华制药过去的十一五期间，企业面对严峻挑战，仍然在各方面取得显著的成绩。包括企业实力明显提升结构调整成果显现创新能力的加强国际化水平大幅提升管理基础巩固创新队伍素质不断提高

2011/3/8 11:57:26



山东省部署加强鲜奶吧食品安全监管工作

近日，山东省食品药品监督管理局会同省畜牧兽医局印发通知，对鲜奶吧食品安全监管工作作出部署。一是严格许可管理，依法办理餐饮服务许可证。对符合经营条件标准的依法核发《餐饮服务许可证》，不符合条件的一律不予许可，并依法督促停业整改。二是加强奶源管理，批批留存生鲜乳交接单。应从具备《生鲜乳收购许可证》的供应商采购原料乳，严格进货查验，并在经营场所醒目位置公示生鲜乳来源。三是强化日常监管，建立食品安全信用档案。按照一店一档，建立“鲜奶吧”食品安全监管信用档案，纳入量化分级管理。四是列入抽检计划，扎实组织开

2015/6/2 16:30:01



重磅有毒药物 中外决战未来

在药物研发的历史长河中新分子实体的不断发现在为人类的健康保驾护航之余也为原研药企获得了巨额利润。但是随着一些较易发现和合成的化合物被陆续开发出来后发现新分子实体的开发变得异常困难于是人类转向了更加广阔的动植物及海洋世界。而从有毒的动植物发现金矿成为了各大企业的研发热点。相关专题同是毒性药物“外国的月亮比中国圆”动物毒液的开发成为了该类新药研发的排头兵由于他们能迅速作用于肌肉及神经系统等可治疗从心绞痛到糖尿病高血压等多个领域不同的疾病或病症因此被众多企业看好。基于对该领域美好前景的憧憬各大制药巨头

2014/3/19 14:21:45



原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



2家药企涉嫌生产、销售劣药被处罚近190万元

日前，安徽省药监局发布行政处罚信息，家药企涉嫌生产销售劣药被处罚万元万元家药企生产销售劣药被处罚万元。芜湖张恒春药业有限公司涉嫌生产销售劣药小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆案月日，国家药监局发布了年第三期国抽结果，共计批次的药品不符合规定，含芜湖张恒春药业有限公司批次的小儿止咳糖浆止咳糖浆。行政处罚信息中显示，芜湖张恒春药业有限公司生产的小儿止咳止咳糖浆糖浆（批准文号国药准字批号包装规格毫升瓶盒），经江苏省食品药品监督检验研究院检验，检验项目含量测定检验结果（标准规定每含氯化铵（）应为），结论不符合规定

2021/11/30 11:42:24