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3月CDE受理数据：进口药注册受理量大增巧合乎？

最近，药品审评审批制度改革又有新动作，月日发布进口药品注册管理事项调整征求意见稿，让业界普遍预期进口药将迎来发展高峰期。果不其然，月份受理的药品注册申请中，进口药品临床申请和上市申请均有大幅上升，相关政策的放开似乎是早有端倪，以下一起来了解一下月份药品注册申请受理情况。新药临床申请国产药品申报平稳，进口药品申报增长明显月受理的新药临床试验申请正好为件，较上月增长。其中，国产新药临床试验申请件，略有下降，而进口新药临床试验申请件，较上个月增长逾，类新药临床试验申请量的上升是增长的主力。分药品类型来

2017/4/14 9:01:34



复方青黛胶囊或有不良反应，服用需警惕

据小编了解，近日，国家食品药品监督管理总局发布第五十四期的药品不良反应信息通知书，提示广大的消费者和市民要关注复方青黛胶囊胶囊制剂和药片，因为这些药物容易引起机体消化系统等不良反应。小编了解到复方青黛胶囊或片是有青黛乌梅蒲公英紫草白芷和丹参等十四味的中药组成，是一种有清热解毒清热解毒消斑化痰和祛风止痒作用的，能够治疗银屑病药疹和玫瑰糠疹等疾病；根据年到现在的不良反应监测报告显示，服用此药产生的不良反应的共有三百四十四例，其中有严重病例报告的就有二十三例，从报告上看临床上有严重病例反应症状表现的就

2013/4/22 12:13:24



家族乙肝首先要截断家族传播途径

临床上，我们经常碰到乙肝呈家族发病。家族乙肝感染引起恶性肿瘤和代偿或失代偿性肝硬化，对家庭和社会都是沉重的负担。对很多家族乙肝病，首先要厘清的一个概念是，家族乙肝病毒属感染传播，而不是通过基因遗传。所以，即使上一代患有乙肝病，通过正确有效的方式预防，下一代可以不感染乙肝。造成家族肝病的原因，主要是密切接触。乙肝病毒传播在家族分为早期传播和生活密切接触传播。早期传播主要是幼年传播，多数因为母婴通过产道乳汁偶尔胎盘传播。成年传播主要是体液血液精液和阴道分泌液等传播。家族乙肝感染虽然危害很大，但也应视

2011/3/26 20:06:39



中国对两名涉GSK案外籍调查员定罪量刑

月日，上海法院对一名英国男子和他的美国妻子宣判并处以罚金，事由为这两名商业调查员非法购买中国公民的个人信息。获刑两年总计罚款万外界密切关注现年岁的英国人韩飞龙和其岁的妻子兼合作伙伴美国公民虞英曾的案件，因这起案件体现了中国对商业数据的处理方式。韩飞龙被判处两年六个月有期徒刑，将被驱逐出境并被罚款人民币万元，而虞英曾被判两年有期徒刑，罚款人民币万元。她不会被驱逐出境。法庭表示这对夫妇非法获得了中国个人的私人信息。庭审在上海市第一中级人民法院进行，为期一天，这是该夫妇自去年年中被捕以来首次出庭受审。

2014/8/12 10:50:14



海南省建立了医药价格评审专家库

近日，海南省物价局为规范评审专家行为，建立健全医药价格评审制度，特别解释了海南省医药价格评审专家管理暂行办法的应用。办法确定了省价格主管部门为医药价格评审专家的管理部门，负责省医药评审专家的管理工作，办法于月日起已经开始执行了。办法中所提到的医药价格评审专家，是指在符合办法的规定要求和条件下，以独立地身份参加和从事医药价格评审有关工作的专业人员。办法规定了医药评审专家应当具备的必要条件，同时也明确了医药评审专家享有的权利和所承担的义务；办法明确的规定了省价格主管部门是医药价格评审专家的直属管理部

2012/8/16 15:19:43



中药注射剂等，暂不纳入儿童临床用药指南

中成药临床滥用不合理使用已经严重制约我国中医药的发展，在医保控费趋严，辅助用药目录频出的背景下，如何精准挖掘中医药的优势，制定科学合理的中西药联合用药治疗方案，指导临床西医合理使用中成药，成为正确表达中医药价值的关键。年月日中国中药协会在北京举办“儿童中成药治疗优势病种临床应用指南标准研究专家会”，邀请了国内中西医临床药理毒理学循证医学流行病学等方面的权威专家，就临床指南标准研究的研究角度和方法编写体例样稿设计以及中医儿科优势病种等内容进行了深入讨论。《儿童中成药治疗优势病种临床应用指南》是国家

2016/1/22 9:23:18