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药监局：进一步加大药品电子监管工作推进力度

环球医药信息网近日从国家食品药品监督管理局网站获悉，近期，年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。会议要求，进一步加大药品电子监管工作的推进力度。会议对年上半年工作进行了总结，认为各省区市局认真按照“严格准入科学监管依法查处辖区责任”的要求，稳步扎实创新高效地推进各项工作，实现了时间过半任务过半，药品安全规范化科学化监管水平进一步提高。针对下一阶段工作，会议要求一是切实加强对基本药物流通环节的日常监管；二是规范药品经营许可工作，严格审批和建立退出机制；三是进一步加大药品

2010/10/16 2:16:07



国内仿制药检测将请大数据“帮忙”

昨日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不

2014/9/3 9:20:20



浙江医药利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价

今日，浙江医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液注射液（，）两个规格的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告内容如下一药品基本情况药品名称利奈唑胺葡萄糖注射液剂型注射剂规格利奈唑胺与葡萄糖（按计）注册分类化学药品受理号原药品批准文号国药准字上市许可持有人浙江医药股份有限公司新昌制药厂药品生产企业浙江医药股份有限公司新昌制药厂申请事项申请开展注射剂一致性评价。同时申请变更处方工艺批量质量标准和贮藏条件。审批结论根据《中华人民共和国

2022/4/13 9:26:04



总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局进入年汛期以来，我国华北华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气，导致多地发生决堤城市内涝以及山体滑坡泥石流等次生灾害，直接威胁人民群众生命财产安全，造成巨大经济损失。洪涝灾害的发生也给食品生产经营造成严重影响，有的食品生产经营者生产场区和经营场所遭到严重破坏，被迫停产停业，有的食品生产经营者食品及原辅材料被污水浸泡，食品安全隐患明显增多。各地在汛期和汛后采取积极有效监管措施，严防食品安全隐患，取得了良好效果。现在，大部分地区汛期已

2016/9/8 8:37:01



海南省曝光12例食品药品违法广告

为进一步加强药品保健食品和医疗器械广告监督管理，规范广告发布秩序，近日，海南省食品药品监督管理局曝光了检查发现的例违法药品保健食品医疗器械广告及相关情况。被曝光的违法广告涉及保健食品处方药非处方药医疗器械四大类别。其中，保健食品例，分别是成都华德生物工程研究所生产的华德虫草菌丝体片江西康宝医药生物科技有限公司生产的鑫康宝牌东方同康口服液蓬莱深奥生物科技研究所生产的深奥牌深奥活力胶囊。处方药例，分别是哈尔滨中药六厂有限公司生产的糖尿乐胶囊江苏平光信谊（焦作）中药有限公司生产的乌金口服液。非处方药例

2015/4/20 12:00:01



胡庆余堂胃复春片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。胡庆余堂胃复春片包装胡庆余堂胃复春片说明书图片版（年版）胡庆余堂胃复春片说明书文字版药品名称通用名称胃复春片商品名称胡庆余堂汉语拼音成份红参香茶菜枳壳（炒。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦涩。功能主治健脾益气活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变胃癌手术后辅助治疗。慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。规格每片重克用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。药理毒理本品给大鼠灌胃能减轻致癌物质甲基硝基亚硝基胍对胃

2022/12/13 11:37:36