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广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于年月日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态进度倒计时和结果，系统也将采

2015/12/22 11:04:01



多年“限抗”，逐步趋严 零售终端出现波动

到年前，零售药店凭处方销售抗菌抗菌药物达到全覆盖。早在年，国家卫计委发改委等个部门就曾联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划（）》，提出到年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖。近期，“限抗令”再次升级加码！月日，国家卫健委印发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。这意味着，零售市场全面落实凭处方购买抗生素抗生素，将成为现实！药店如果继续违规销售阿奇霉素阿奇霉素阿莫西林等抗生素，将遭到最严查处！加强重点人群监管此次，《通知》重点从个方面对

2018/5/22 9:51:24



连续熬夜看奥运赛事容易损伤心脏

巴西奥运会赛事正如火如荼地进行，即便赛事播出时在国内是半夜时分，很多市民也会熬夜观看。对此，医生特别提醒，熬夜看赛事存在健康隐患，有可能引发心血管疾病。武警广东省总队医院心血管内科副主任韩志远介绍，人体在白天会分泌较多的儿茶酚胺素，目的在于提高心率，升高血压，以维持日常生活的需要；晚上休息时，该激素分泌则会减少。如果长时间熬夜，该激素仍会大量分泌，人体会持续处于紧张兴奋的状态，无法得到正常的恢复，容易引起血管收缩血压升高，从而引起心血管疾病。韩志远特别提醒，有高血压高血糖高血脂吸烟习惯家族病史等

2016/8/12 9:25:52



中药饮片不合格率急剧攀升

中药饮片被纳入基本药物目录利好影响不断延续。当前占据广东省近市场份额的广东康美药业股份有限公司近日表示计划投资亿元在普宁建设中药饮片三期扩产工程其中固定资产投资约亿元配套生产流动资金亿元。但与此同时中药饮片自今年以来湖南内蒙四川等部分地区的药监部门陆续出现中药饮片检验不合格率较高的情况。有分析表示中药饮片有良好的市场环境但自身整体行业质量还有待提高否则或将白白浪费新医改的利好影响。部分地区查出不合格率超出正常水平几倍有分析表示中药材贸易及中药饮片具备良好的抗通胀性中药饮片价格不受国家发改委限制依

2009/12/21 17:03:10



河北精简审批环节 多措并举促医药产业发展

近日，河北省药监局研究制定了《关于促进食品医药产业发展政策措施的通知》，从简化审批程序提高审批效率下放许可权限规范监督执法加强培训指导，提供技术服务等方面，出台了促进我省食品医药产业发展的一系列政策措施，具体内容包括一简化审批程序，提高审批效率压缩审批时限。建立健全首问负责限时办结责任追究等制度在依法严格审批，确保工作质量的前提下，精简审批环节，提高工作效率，将所有行政审批事项的办理时限在法定时限的基础上平均压缩以上，最大限度地方便企业办事。开辟“绿色通道”。对于食品药品重大投资和技术改造项目以

2014/10/28 13:40:14



CFDA:60批次中药饮片不合格

经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北四瑞药业有限公司河北联康药业有限公司石家庄市柏林药材加工厂安国市昌达中药材中药材饮片有限公司安国市辉瑞药材有限公司安国市辉发中药饮片加工有限公司安国市普天和中药饮片有限公司内蒙古启明中药饮片有限公司安徽普仁中药饮片有限公司安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司亳州金芍堂中药饮片有限公司江西彭氏国药堂饮片有限公司江西齐仁堂中药饮片有限公司樟树市

2017/6/23 9:15:49