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立案调查 3家企业10批药品不合格

近日，发布了《总局关于批次药品不合格的通告》，本次批次药品涉及家企业，不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色。对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸浓缩丸，武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼

2017/3/17 10:12:21



吉利德向FDA提交HIV复方新药F/TAF新药申请

吉利德近日宣布，已向提交了种剂量实验性固定剂量组合恩曲他滨替诺福韦，，的新药申请，寻求批准联合其他抗逆转录病毒药物，用于岁及以上儿童及成人感染者的治疗。具有高疗效及改善的安全性，该药将为新一代治疗方案提供一个改善的背景配方，将进一步优化患者的临床治疗。吉利德已计划在年第二季度向欧盟提交的监管申请。的推荐剂量为若与药效增强剂配合使用的蛋白酶抑制剂联合用药，则推荐剂量为。替诺福韦艾拉酚胺富马酸，是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中，该药已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯，十分之一剂量时

2015/4/9 10:30:32



辉瑞药物被我国暂停进口 业内称托关系就能解决

辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。”接近辉瑞的业内人士表示全球最大制药公司美国辉瑞的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。年月日，新年前的最后一个工作日，国家食品行情专区药品监督管理总局下称“国家食药监总局”在其网站公布，由于辉瑞制药“未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请”，“违反中国药品监管法律法规的相关规定”，停止其所涉及的氟康唑注射液注射液产品进口。作为真菌感染治疗的临床常用药，氟康唑目前被广泛应用于临床而作为该药物的原研制方，美

2014/1/2 11:32:18



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01



“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”通过验收

近日，由厦门市质检院承担的厦门市公共技术服务平台项目“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”顺利通过验收，标志着我市在智能医疗器械领域的公共技术服务能力实现重大提升。据介绍，智能医疗产业是我市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心集美等多个区域协同发展的产业格局，吸引众多智能医疗企业入驻。聚焦有源医疗器械的发展需要，该平台打造了电磁兼容电气安全环境与可靠性检测软件测试等多个专业实验室的综合服务体系，其服务覆盖体外诊断设备助听器生物显微镜荧光免疫分析仪电动病床等产品品类，可为

2025/4/18 8:43:12



夏季很容易感冒,吃药要慎重

夏季来临，昼夜温差大病毒繁殖快，容易导致夏季感冒，加上不少人喜欢吹空调喝冰镇饮料吃凉水果等，就很可能患夏季感冒。患夏季感冒后，选药一定要慎重，普通的感冒药对食欲差恶心呕吐腹胀腹泻这些症状没有改善作用。藿香正气是治疗夏季感冒的常用药，中医理论认为，藿香正气有芳香化湿理气和中的功效，正好应对夏季感冒的一系列症状。但是，藿香正气有软胶囊剂胶囊剂口服液丸剂等不同剂型，每种剂型的特点也不完全相同，选择藿香正气治疗夏季感冒还有很多讲究。藿香正气口服液，起效快服用方便，但是口感不好藿香正气胶囊丸剂，口感没有苦

2011/7/29 10:00:39