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仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌

仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

2015/8/26 9:29:50



连锁药店争相“圈地” 谁能成为最终赢家？

截至年年底，我国零售药店总数达到万家。但即便是国内门店数量最多的连锁药店，其所占的比重也不到。在龙头位置空缺的医药零售行业，谁能成为最终的赢家这场“圈地”大赛已经开始。意在扩张“前不久在石家庄开会，听到一些同行业的人说，一心堂在和新兴药房（即石家庄新兴药房连锁有限公司）接洽，好像一心堂会以换股的形式，把新兴药房并购进去。”一位业内人士向新金融观察记者透露。不过该消息并未得到一心堂方面的肯定答复。一心堂相关负责人表示“传言也好，谣言也罢，我们对此是不予回应的，有或者没有还是要以公司的公告为准。”而

2015/9/15 15:59:37



新版GSP将更加凸显大型连锁药店优势

新版要求药店需配备执业药师。对老百姓来说，药店内配有执业药师将使百姓的日常用药更有充分的安全保障。对一些经营规模较大的连锁企业而言，这个要求基本是能达到的，而对一些小药店而言，配备执业药师等于是增高了门槛。记者走访了杭州一家小药店发现，整家药店就两个店员在上班。当询问药店老板是否知道新规时，他表示并不知情。对于药品零售药店的企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格的规定时，他认为这项规定显然抬高了开药店的门槛，危机到很多小药店的生存。他表示，像他这样的小药店基本是没有执业药师证的，新规必然会

2013/6/19 16:34:09



独家产品营销价值判断误区

产品资源是企业的核心价值之一，接触了不少企业，细看产品目录，都有一个或几个看似独家或有差异化特点的产品，但问及业绩，老板唉声叹气，花了不菲代价买产品和建厂，这么多年企业都是在苦苦支撑。包括一些医药集团也同样如此，大手笔收购的产品和生产企业，面对市场时却发现推不下去，里面问题多多，更有一些大企业差异化单品全国销量低到让人难以置信。企业手捧金娃娃为何愁眉苦脸新品营销问题究竟出在哪里很多基金投行单纯追求独家产品，却不具备专业化营销与投资判断的风险辨识能力与提升点化能力，简单拥有独家产品能否成为医药投资

2014/5/30 17:05:24



贵州省部署新版《药品生产许可证》换发工作

近日，贵州省《药品生产许可证》换证工作会在贵阳市召开。会议对全省药品生产企业换发《药品生产许可证》和医疗机构制剂室换发《医疗机构制剂许可证》工作进行了部署，通报了年药品生产监管有关情况。会议指出，今年的第四次集中换发与以往有两个不同，一是强化了药品生产质量管理的监督检查，药品生产企业必须通过新版认证才能换发新版《药品生产许可证》；二是强化了日常监管责任落实，新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》将标示审批部门的签发人日常监管机构日常监管人员，以及监督举报电话等信息。会议强调，各级食品药品监

2015/11/16 17:08:01



目前4家药企宣布仿制瑞德西韦 台湾也成功合成

目前国内包括博瑞医药科伦药业科本药业海南海药家企业官宣正在仿制瑞德西韦。日，台湾“中研院”，用了天，也成功合成了瑞德西韦。国内家企业仿制瑞德西韦目前国内包括博瑞医药科伦药业科本药业海南海药家企业官宣正在仿制瑞德西韦。博瑞医药月日，博瑞医药发布公告称，成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，公司已经批量生产出瑞德西韦原料药。截至目前，博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发及生产中已发生的成本预计约为万元，后期放大生产，预计还需投入约万元。科本药业物产中大月日也指出，控股子公司科本药业也在

2020/2/25 10:25:18