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大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



摸底调查统计表

摸底调查统计表

2012/2/17 0:00:00



三部委研究中小企业扶持政策 小企业或大幅减税

数以千万计的中小企业微型企业或将很快迎来好消息。近日，记者从中小企业协会相关人士处获悉，近期税务总局曾邀请中小企业协会人士商讨扶持中小企业的有关政策。其间税务总局人士曾表示，中小企业税收负担过重，将研究针对中小企业的税收扶持政策，针对小企业大幅减税。记者随后从税务总局获悉，总局内部相关司局确实在研究有关中小企业的相关扶持政策。不过税总相关官员告诉记者，有关中小企业扶持政策，总局只是配合工信部和银监会参与相关的研究工作，主要是主管中小企业的工信部在推动。上述官员告诉记者，政策还在研究阶段，具体不便

2010/8/30 15:01:13



第48届全国新特药品交易会（苏州)4A馆展位图

2013/7/22 15:23:57



云南省开展2010年药品高风险品种重点监测工作

据网站讯为保障公众用药安全，有效预防和控制群体突发性药品安全事件，提高药品安全监测预警和分析评价能力，近日，云南省食品药品监督管理局组织开展年药品高风险品种重点监测工作。今年重点监测的高风险品种共个，其中化学品种个，分别是骨肽注射剂复方骨肽注射剂胸腺肽注射液和脑蛋白水解物；中药品种个，分别是白蚀丸克银丸双黄连注射剂清开灵注射剂参麦注射剂香丹注射剂和丹参注射剂。云南省食品药品监督管理局要求相关药品生产企业根据具体品种的安全性制定风险管理计划，报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心备案后，严

2010/8/13 16:44:51



安徽、广西明确2015年食品安全重点工作

安徽省近日，安徽省政府办公厅下发《安徽省年食品安全重点工作安排》，从治理整顿监管体系建设法治建设监管能力建设社会共治格局构建和组织领导等六大方面对该省年食品安全重点工作提出明确要求。一是以发现和解决问题为导向，突出重点治理整顿。要求加强食用农产品源头治理，对影响食用农产品质量安全的产地环境开展治理，稳步推行食用农产品产地准出和市场准入管理。二是以深化改革为动力，突出健全完善监管体系。要进一步深化巩固食品药品监管体制改革成果，科学划分市县乡级食品安全监管事权关系，继续深化行政审批制度改革，以食品药

2015/5/20 10:08:01