相关资讯

医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



甘肃省食品药品监督管理局公布2015年第1期食品安全监督抽检情况

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的食用油油脂及其制品，水果及其制品，冷冻饮品，焙烤食品，酒类，肉及肉制品，蜂产品，豆类及其制品，饮料，调味品，粮食及粮食制品，蔬菜及其制品，茶叶及相关制品，食品添加剂，乳制品，罐头，薯类及膨化食品，炒货食品及其坚果制品等大类批次食品进行了监督抽检，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，具体样品合格和不合格信息附后。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品，各级食品药品监管部门已对

2015/5/28 12:00:01



《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）

宋体国家食品药品监督管理总局令第号《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长张勇年月日食品安全抽样检验管理办法第一章总则第一条为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条食品药品监督管理部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，指导地方食品药品监督

2014/12/31 17:39:01



冲刺国产首仿！科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段

近日，科伦药业以仿制类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药，属于抑制剂。数据显示，年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抑制剂销售额超过亿元。琥珀酸曲格列汀是武田和研发的一种新型长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶（）抑制剂。该产品最早于年月在日本获批上市，是全球首个每周一次口服降糖药。目前武田的琥珀酸曲格列汀片尚未在国内申报上市。国内已上市的抑制剂有款，包括磷酸西格列汀片沙格列汀片苯甲酸阿格列汀片维格列汀片利格列汀片氢溴酸替格列汀片。除了

2022/3/4 11:11:01



经常打鼾要引起警惕

美国医学家的研究证明，打鼾者一夜的鼾声一般持续一小时以上。他们全面而深人地研究了这种发声现象，得出的结论是打鼾无论从解剖学的角度，还是从生理学的角度考虑，原因都是上呼吸道狭窄，还有软胯舌根和将扁桃体增大咽猫膜增厚以及牙齿系统有各种毛病。长期以来，对打鼾现象的医学研究并没有引起专家的注意。直到打鼾者出现呼吸暂停以后，对这个问题的研究才得到重视。不断出现呼吸哲停症状会影响肺部气体交换，使人体供载减少，严重的甚至在睡梦中死亡。这些都是心血管系统和呼吸系统出现病变的原因。临床观察发现，有呼吸暂停症状的打

2012/7/24 15:49:01



中医专家教你常用的20个家庭小药方

孩子得了小感冒感冒，别急着吃抗生素抗生素挂水，试试熬个“小柴胡汤”南京中医药大学国际经方学院昨日正式成立。扬子晚报记者采访获悉，南中医专家学者们从个经典药方中选取了个“家庭经方”，他们将开展家庭常用经方的普及推广，开设“妈咪经方班”，让经方进社区进家庭，培养千万个“经方妈妈”。中医经方诞生自老百姓的厨房南京中医药大学国际经方学院院长黄煌教授介绍说，“经方”之名，最早见于《汉书艺文志》。经方就是中医经典的配方经验方。经方并非高不可攀。黄煌教授解释说，经方来源于古代老百姓的厨房，炖汤的时候放几位中药

2016/10/18 9:28:53