相关资讯

强化管理 从制度创新上确保药品质量

日前，十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过《全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，并于即日起实施。该《决定》的通过，不仅有利于优化我国医药资源配置，抑制低水平重复建设，更有利于调动各方积极性，鼓励我国各类药品的研发创新。药品上市许可持有人制度是目前国际社会普遍实行的药品管理制度，指的是药品批准文号的持有人，包括药品生产企业研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度。从这一定义中可以看出，这项制度的

2015/11/9 15:51:04



6.6亿！三甲医院被知名药企转让

淮南朝阳医院管理有限公司为淮南朝阳医院的控股公司，益佰通过并购间接控股淮南朝阳医院亿，转让医院管理有限公司今日（月日），贵州益佰制药股份有限公司发布公告，拟通过深圳联合产权交易所以公开挂牌方式转让所持有的淮南朝阳医院管理有限公司的股权，转让价格不低于亿元，最终成交价格以公开挂牌结果或公开竞价结果确定。转让完成后，公司不再持有医院管理公司股权。公告显示，淮南朝阳医院管理有限公司的经营范围是医疗健康产业投资，投资管理，资产管理，投资咨询，医院管理，企业咨询管理，物业管理，技术开发，技术服务，技术咨询

2018/12/20 11:33:32



华海药业奥氮平片获批上市

月日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。奥氮平片由礼来研发，最早于年在瑞典上市。全球主要生产厂商有等，国内生产厂商主要有广东东阳光药业有限公司江苏豪森药业集团有限公司四川科伦药业股份有限公司等。据统计，年奥氮平制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约亿美

2020/11/12 9:18:33



幼儿夏季需注意

夏季天气炎热，幼儿抵抗力差，脏腑娇嫩，又喜好户外运动，稍不注意，极易生病，所以掌握一定的夏季保健知识是很必要的。一提倡孩子多喝白开水。各种饮料如汽水果汁可乐等含较多的糖分及电解质，过多摄入除了对孩子的牙齿发育不利，还会影响到孩子的食欲和消化功能，引起超重和肥胖。从营养学观点看，白开水对健康最有益。白开水进入人体后可立即进行新陈代谢，有调节体温输送养分及清洁体内毒素的功能。二饮食要讲究营养均衡。夏日炎炎，家长怕孩子上火，只给吃清淡的饮食，且不知宝宝正处生长发育期，对营养的需求量较大，过于清淡的饮食

2010/7/23 14:44:39



药神难为无米之炊，诺华退出抗生素研发

新闻事件今天诺华宣布将终止抗生素抗生素抗病毒抗病毒药物的早期研发裁员人，早期项目和一个临床项目将被转让。诺华说虽然这些项目的科学基础很坚实但因资源有限诺华决定集中精力在更可能改善病人健康的领域，翻译成更通俗的语言就是将开发市场回报更大的药物。药源解析前几天一部叫做《我不是药神》的电影引起全民大辩论，电影中的救命神药格列卫恰好是诺华研发。诺华今天这个决定与格列卫开发都是资本投入与市场回报共生关系的体现。药神并不存在，新药都是别人的金钱和汗水。一个救命药物的上市需要无数人多年艰苦的工作和资本诺曼底登

2018/7/12 10:49:15



“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23