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CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范的实施，再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械要求。除无菌和植入性医疗器械生产企业必须通过医疗器械要求外，强调，自月日起，凡新开办医疗器械生产企业现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械迁移或者增加生产场地的，也必须通过医疗器械。业内人士指出，国家为保证医疗器械质量安全，已开始启动源头监管，提高企业的准入门槛，尤其是对高风险的第三类医疗器械。

2014/9/11 16:12:06



眼药水过量使用易致角膜糜烂

在我们的日常生活中，很多的上班族面对电脑都会产生眼干症状。为此专家提醒人们勿把眼药水当润眼液，过量使用易致角膜糜烂。医药招商网指出据调查研究发现超过五成电脑族使用过抗疲劳眼药水，约三成左右病人对眼药水产生了依赖，约七成病人认为眼药水可以保护眼睛，预防疾病，常用有益无害。对此，权威人士呼吁广大市民不要滥用眼药水，特别要警惕药水中的防腐剂兴风作浪。一抗疲劳眼药水加重干眼症家住南京的岁的上班族小金走进诊室时双眼刺痛，严重畏光流泪。检查后发现双眼角膜上皮点状剥脱，荧光素钠染色阳性。经过仔细询问病史得知，

2011/8/12 12:30:04



青岛正式放开公立医疗机构特需医疗服务项目价格

市物价局市财政局市卫计委市人社局日前联合下发《关于本市公立医疗机构国际门诊等特需医疗服务项目价格实行市场调节价的通知》，正式放开公立医疗机构特需医疗服务项目价格。通知提出，特需医疗服务项目价格实行市场调节价，由公立医疗机构自主确定。公立医疗机构要建立健全医疗服务成本核算和成本控制管理制度，合理制定特需医疗服务项目价格，并保持一定时期的相对稳定。公立医疗机构开展特需医疗服务，必须实行告知制度，由患者自愿选择，不得暗示或强制患者接受服务。事先必须按规定与患者签订书面协议《特需医疗服务项目协议书》。否

2017/10/9 9:22:08



专家：应授予互联网医疗行业资质许可

针对互联网医疗产业目前存在的诸多问题，接受《经济参考报》采访的业内人士和专家学者建议，有关部门对此既不能放而任之，也不可因噎废食，宜尽快出台相应的政策法律法规，填补对这一产业的监管空白。在保障患者权益的前提下鼓励创新，鼓励公立医院与互联网企业合作，推动互联网医疗与传统医疗融合发展。填补监管空白记者采访了解到，互联网医疗产业关系到群众的生命健康安全，我国宜借鉴发达国家经验，在保护患者权益和鼓励创新之间寻找平衡点。年月，美国食品药品监督管理局发布《移动医疗应用监管指南》，对互联网医疗应用进行风险评估

2015/2/12 11:19:31



碳酸饮料最伤牙

炎炎夏日冷饮成了人们消暑的最佳选择，喝一瓶汽水防暑又降温，所以碳酸饮料成了很多人夏季的常备饮品，尤受到“年轻一族”和孩子们的喜爱。但健康专家提醒，喝碳酸饮料要讲究个“度”。碳酸饮料主要成分包括碳酸水柠檬酸等酸性物质白糖香料，有些含有咖啡因人工色素等。碳酸饮料对牙齿有百害而无一利。美国南伊利诺伊大学研究小组针对软饮料对牙齿的腐蚀性做了一个实验。研究小组从市场上购买了种软饮料，打开后立即测量酸碱度，然后从新拔的牙齿上切下牙釉质薄片，分别称重后放人饮料中，小时再取出薄片再次称重。实验结果显示，浸泡在种

2012/4/28 15:35:32



PD-1的未来是美好的，但市场可能要被做烂！

的未来是美好的，但的市场可能要被做烂！研究项目不断上马，市场火热今年，国家高效率地审批了两款产品药和药。这不仅一次次刷新了国家审批新药的速度，体现了政府的高效，同时也给临床医生带来了能与国际接轨的选择。但我想说的是的未来是美好的，但的市场可能要被做烂！目前，抑制剂备受瞩目，掀起了肿瘤治疗的热潮，全球已经审批的抑制剂共有个，分别为药（）（施贵宝）药（）（默沙东）药（）（罗氏）药（）（阿斯利康）药（）（默克辉瑞）这是国际市场的情况，我们再看看国内的状况在中国，据相关负责人介绍“截至年月日，中国共有项

2018/10/9 14:11:57